BECLOSPIN INH.SUS.N 400MCG/1 ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Διαθέσιμο από:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Δοσολογία:

400MCG/1 ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.SUS.N (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Σύνθεση:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE 0,4MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BECLOMETASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0160/001/MR; Συσκευασίες: 2802685801013 BTx20 (STRIPS 4x5 VIALSx1ML) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802685801020 BT x 40- Φιαλιδίων μιας χρήσης x 1 ML 40ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802685801037 BT x 10 (STRIPS 2x5 VIALSx1ML) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BECLOSPIN 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
BECLOSPIN 800 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
ΔΙΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΒΕΚΛΟΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BECLOSPIN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BECLOSPIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BECLOSPIN
4.
Πιθα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BECLOSPIN 400 μικρογραμμάρια εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή
BECLOSPIN 800 μικρογραμμάρια εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα περιέχει 400
μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης σε 1 ml.
Κάθε φύσιγγα περιέχει 800
μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης σε 2 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Εναιώρημα λευκού ή υπόλευκου
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BECLOSPIN ενδείκνυται για:

τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος,
όταν δεν κρίνεται ικανοποιητική ή
κατάλληλη, η
χρήση φαρμάκου στη μορφή εισπνεόμενου
αερολύματος υπό πίεση ή ξηρής σκόνης
για
εισπνοή, σε ενήλικες και παιδιά έως 18
ετών.

τη θεραπεία υποτροπιάζοντος συριγμού
σε παιδιά έως 5 ετών (βλέπε παραγράφους
4.2 και 4.4
παιδιατρικός πληθυσμός).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δόση έναρξης της χορηγούμενης με
εκνεφωτή διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης πρέπει να
προσδιορίζεται ανάλογα με τη
συχνότητα και την οξύτ