BENLAXID® PD.ORA.SOL 13.7G/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

13.7G/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MACROGOL 3350 13,125G; SODIUM CHLORIDE 0,351G; SODIUM BICARBONATE 0,178G; POTASSIUM CHLORIDE 0,047G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 20704/06-03-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5457/002/DC; Συσκευασίες: 2803279502019 BT X 20 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803279502026 BT X 30 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BENLAXID 13,7 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, χλωριούχο
νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο,
χλωριούχο κάλιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Benlaxid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Benlaxid
3.
Πώς να πάρετε το Benlaxid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Benlaxid 13,7 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Benlaxid περιέχει τα
ακόλουθα δραστικά συστατικά:
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
13,125 g
Χλωριούχο νάτριο
0,3507 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο
0,1785 g
Χλωριούχο κάλιο
0,0466 g
Η περιεκτικότητα σε ιόντα
ηλεκτρολυτών ανά φακελίσκο, όταν
αραιώνεται έως 125 ml διαλύματος,
είναι ως ακολούθως:
Νάτριο
65
mmol/l
Χλώριο
53
mmol/l
Κάλιο
5,0
mmol/l
Διττανθρακικό
17
mmol/l
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος περιέχει 25 mg
Ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Λευκή κόνις ελεύθερης ροής.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της χρόνιας
δυσκοιλιότητας. Το Benlaxid είναι επίσης
αποτελεσματικό στην
αντιμετώπιση της ενσφήνωσης κοπράνων,
που ορίζεται ως ανθεκτική
δυσκοιλιότητα με πλήρωση
κοπράνων του ορθού και/ή του παχέος
εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΧΡΌΝΙΑ ΔΥΣΚΟΙΛΙΌΤΗΤΑ
Ένας κύκλος θεραπείας για τη
δυσκοιλιότητα με Benlaxid δεν υπερβαίνει
κανονικά τις 2 εβδομάδες,
αν κα