BENLAXID® PD.ORA.SOL 6.9G/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

6.9G/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MACROGOL 3350 6,563G; SODIUM CHLORIDE 0,175G; SODIUM BICARBONATE 0,089G; POTASSIUM CHLORIDE 0,023G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 20703/06-03-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5457/001/DC; Συσκευασίες: 2803279501012 BT X 20 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803279501029 BT X 30 ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BENLAXID 6,9 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, χλωριούχο
νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο,
χλωριούχο κάλιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΧΟΡΗΓΉΣΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΣΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Benlaxid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χορηγήσετε το Benlaxid
3.
Πώς να χορηγήσετε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Benlaxid 6,9 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Benlaxid περιέχει τις
ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
6,563 g
Χλωριούχο Νάτριο
0,1754 g
Όξινο Aνθρακικό Nάτριο
0,0893 g
Χλωριούχο Κάλιο
0,0233 g
Η περιεκτικότητα σε ιόντα
ηλεκτρολυτών ανά φακελίσκο, όταν
αραιώνεται έως 62,5 ml διαλύματος,
είναι ως ακολούθως:
Νάτριο
65
mmol/l
Χλώριο
53
mmol/l
Κάλιο
5,0
mmol/l
Διττανθρακικό
17
mmol/l
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος περιέχει 12,5 mg
Ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Λευκή κόνις ελεύθερης ροής
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της χρόνιας
δυσκοιλιότητας σε παιδιά ηλικίας 1 έως
11 ετών.
Για τη θεραπεία της ενσφήνωσης
κοπράνων σε παιδιά ηλικίας από 5 ετών,
που ορίζεται ως ανθεκτική
δυσκοιλιότητα με πλήρωση κοπράνων του
ορθού και/ή του παχέος εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΧΡΌΝΙΑ ΔΥΣΚΟΙΛΙΌΤΗΤΑ
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1
φακελίσκος ημερησίως για παιδιά
ηλικίας 1 έως 6 ετώ