BENYLIN CHESTY COUGHS ORIGINAL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΔΙΦΕΝΗΥΔΡΙΑΜΙΝΗΣ, LEVOMENTHOL

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON HELLAS CONSUMER AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA10

INN (Διεθνής Όνομα):

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE, LEVOMENTHOL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

0000147240 - DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE - 14 MG; 8000002011 - LEVOMENTHOL - 2 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

01 - 1 BOTTLE X 125ML - 125 - MILLILITRE - 800027501 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΕΩΣ
1.1 BENYLIN CHESTY COUGHS (ORIGINAL) Σιρόπι, (14+2) mg/5 ml
Υδροχλωρική διφαινυδραμίνη,
Λεβομινθόλη
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες Diphenhydramine
Hydrochloride, Levomenthol Έκδοχα Ammonium chloride, Liquid glucose, Sucrose,
Ethanol, Glycerol, Sodium citrate, Saccharin
sodium, Citric acid monohydrate, Sodium benzoate,
Caramel T12, Raspberry flavour 503.850/T,
Carbopol 934Ρ, Ponceau 4R (E124), Purified water
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 5 ml του σιροπιού περιέχουν τα
δραστικά συστατικά υδροχλωρική
διφαινυδραμίνη
Ph.Eur 14 mg και λεβομινθόλη Ph.Eur 2.0 mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το προϊόν αυτό είναι διαυγές σιρόπι,
κόκκινου χρώματος. 125 ml
του προϊόντος
περιέχονται σε στρογγυλά σκουρόχρωμά
φιαλίδια , με καπάκι αλουμινίου.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντϊισταμινικό για συστηματική χρήση
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ
Αιγιαλείας Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι,
Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ. 0030 210 6875750
Υπ. Κυκλ.: Phadisco Ltd
Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, CY-2234 Λατσιά,
Κύπρος. Τηλ: 22715000
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Famar Orleans, Orleans-France
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται για
την ανακούφιση από το βήχα και των
σχετικών
συμφορητικών
συμπτωμά

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BENYLIN CHESTY COUGHS (ORIGINAL)
Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΣΤΑΣΗ
Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχουν:
Υδροχλωρική διφαινυδραμίνη Ph.Eur
14.0
mg
Λεβομινθόλη Ph.Eur
2.0
mg
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σιρόπι.
Διαυγές σιρόπι, κόκκινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BENYLIN CHESTY COUGHS ενδείκνυται για την
ανακούφιση από το
βήχα και των συνοδών συμφορητικών
συμπτωμάτων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Λαμβάνεται από το στόμα.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ
10 ml σιροπιού, 4 φορές την ημέρα.
Μέγιστη ημερήσια δόση: 40 ml σιροπιού.
ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 6 ΈΩΣ 12 ΕΤΏΝ:
5 ml σιροπιού, 4 φορές την ημέρα
Μέγιστη ημερήσια δόση: 20 ml σιροπιού.
ΠΑΙΔΙΆ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ:
Το BENYLIN CHESTY COUGHS δεν είναι κατάλληλο για
παιδιά κάτω των
6 ετών. Για παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών,
συνιστάται η χορήγηση του
BENYLIN CHILDREN’S NIGHT COUGHS.
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ
Η δοσολογία είναι η ίδια με των
ενηλίκων (βλέπε Φαρμακοκινητική -
Ηλικιωμένοι).
ΗΠΑΤΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ
Συνιστάται
προσοχή
σε
περιπτώσεις
μέτριας
έως
βαριάς
ηπατικής
ανεπάρκειας (βλέπε Φαρμακοκινητική –
Ηπατική ανεπάρκεια).
ΝΕΦ�