Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)
N07CA01
BETAHISTINE
24MG
TABLETS
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 24MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
BETAHISTINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (280036001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (280036002) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Pilbetahtabs-2.2-CY Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Beta-Synto 8mg δισκία Beta-Synto 16mg δισκία Beta-Synto 24mg δισκία Διϋδροχλωρική βηταϊστίνη (Betahistine Dihydrochloride) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Beta-Synto και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Beta-Synto 3. Πώς να πάρετε το Beta-Synto 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Beta-Synto 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
spcbetahtabs2.0-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Beta-Synto8mg tablets Beta-Synto16mg tablets Beta-Synto24mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Beta-Synto 8mg tablets: each tablet contains 8mg betahistine dihydrochloride Beta-Synto 16mg tablets: each tablet contains 16mg betahistine dihydrochloride Beta-Synto24mg tablets: each tablet contains 24mg betahistine dihydrochloride Excipients with known effect: lactose monohydrate. Beta-Synto8mg tablets: lactose monohydrate 50mg Beta-Synto16mg tablets: lactose monohydrate 100mg Beta-Synto24mg tablets: lactose monohydrate 150mg For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. Beta-Synto8mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge, breakline on one side, diameter 6.5mm The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. Beta-Synto16mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge, breakline on one side, diameter 9.0mm The tablet can be divided into equal halves. 1 spcbetahtabs2.0-CY Beta-Synto24mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge, breakline on one side, diamter 10.0mm The tablet can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Vertigo, tinnitus and hearing loss associated with Ménière's syndrome. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The usual daily dose is 24mg – 48mg betahistine dihydrochloride, divided into 2 or 3 equal doses. There are no dosage recommendations for children. Method of administration Tablets should be swallowed whole with sufficient liquid, with or after a meal. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Phaeochromocytoma 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE It is recommended to closely monitor patients with a history of peptic ulcers even though studies in healthy subjects showed no elevation of gastric acid secretion by betahistine Διαβάστε το πλήρες έγγραφο