Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polyvidone-iodine
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A01AB11
Polyvidone-iodine
10 mg/ml
suuvesi
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 456913), 200 ml (VNR-numero: 013031) Ei kaupan: 250 ml
Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 250 ml
muut
Myyntilupa myönnetty
1970-11-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETADINE ® 10 MG/ML -SUUVESI Jodattu povidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Betadine-suuvesi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betadine-suuvettä 3. Miten Betadine-suuvettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betadine-suuveden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETADINE-SUUVESI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Jodattu povidoni on desinfioiva, laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa bakteereihin, viruksiin, homeisiin, itiöihin, hiivoihin ja alkueläimiin. Valmiste on tarkoitettu suun hygienian tehostamiseen, ikenien ja limakalvojen sairauksien, esim. ientulehdusten, suutulehdusten, suun hiivatulehdusten sekä kurkun ärsytyksen ja kurkkukivun, lievittämiseen ja pahanhajuisen hengityksen poistamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE -SUUVETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ BETADINE-SUUVETTÄ - jos olet allerginen (yliherkkä) jodille tai Betadine-suuveden jollekin muulle aineelle - jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa - jos sinulla on muu akuutti kilpirauhasen sairaus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Betadine- suuvettä. Jos kurk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BETADINE 10 mg/ml -suuvesi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jodattu povidoni 10 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suuvesi Kirkas, ruskea liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suun hygienian tehostaminen; akuutit ja krooniset ikenien ja limakalvojen sairaudet, esim. gingiviitti, stomatiitti, oraalinen moniliaasi; kurkun ärsytyksen ja kurkkukivun lievittäminen; pahanhajuisen hengityksen poistaminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käytetään laimentamattomana kurlausvetenä ja suun huuhteluun puoli minuuttia kerrallaan (5– 10 ml), tavallisimmin 3–4 kertaa vuorokaudessa. Liuos on tehokas vielä laimennoksena, jossa on 1 osa Betadine-suuvettä ja 2 osaa vettä. _Pediatriset potilaat _ Alle 6-vuotiaille ainoastaan suun penslaukseen suuveteen kostutetulla vanutupolla. Alle puolivuotiaille vain lääkärin määräyksestä. Valmistetta ei pidä niellä, eikä sitä suositella käytettäväksi yhtäjaksoisesti pidempään kuin kaksi viikkoa ilman lääkärin määräystä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Kilpirauhasen liikatoiminta. Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä ja pahoinvointia, on otettava yhteys lääkäriin. Suuvesi ei ole tarkoitettu angiinan hoitoon. Jos ärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, valmisteen käyttö on lopetettava. Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski, kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti estettävä. Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on olemassa riski, että hänelle kehittyy suurten jodimäärien käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta. Valmistetta ei pidä käyttää en Διαβάστε το πλήρες έγγραφο