BETADINE VAG.GEL 10%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POVIDONE-IODINE

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

POVIDONE-IODINE

Δοσολογία:

10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

POVIDONE-IODINE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

POVIDONE-IODINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800179404016 TUB x 85G + πλαστικός προωθητήρας 85G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BETADINE
100 MG/G ΚΟΛΠΙΚΉ ΓΈΛΗ
ιωδιούχος ποβιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BETADINE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BETADINE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BETADINE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το BETADINE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BETADI

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BETADINE
100 mg/g κολπική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιωδιούχος ποβιδόνη 100 mg/g (10%), που
αντιστοιχεί σε ιώδιο 10 mg/g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κολπίτιδα οφειλόμενη σε μονίλια (
_Candida Albicans_
), τριχομονάδα του κόλπου, κοινά
μικρόβια ή
μικτές λοιμώξεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις
ανάγκες κάθε ασθενούς._
Κάθε βράδυ εισάγεται στον κόλπο η
καθορισμένη ποσότητα BETADINE κολπικής
γέλης με τον
ειδικό προωθητήρα. Η διάρκεια της
θεραπείας είναι 1-3 εβδομάδες.
Τρόπος χορήγησης
Κολπική χρήση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BETADINE
100 mg/g Γέλη κολπική αντενδείκνυνται σε:

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο
ιώδιο, στην ποβιδόνη ή σε κάποιο από τα
έκδοχα
που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό.

Ασθενείς με οξεία πάθηση του
θυρεοειδούς.
Σε ασθενείς με διαταραχές του
θυρεοειδούς η τακτική χρήση
σκευασμάτων που περιέχουν ιωδιούχο
ποβιδόνη αντενδείκνυται.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟ�