BETAHISTINE AUROBINDO 8MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE

Δοσολογία:

8MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 8MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0867/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BETAHISTINE AUROBINDO 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
διυδροχλωρική βηταïστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Betahistine Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Betahistine Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Betahistine Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Betahistine Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Betahistine Aurobindo 8 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
διυδροχλωρικής βηταïστίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Στρογγυλά , επίπεδα, μη επικαλυμμένα
λευκά ή υπόλευκα δισκία, (διάμετρο 7.0
mm)με την ένδειξη ‘X’
στη μια πλευρά και τον αριθμό ‘87’
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betahistine Aurobindo ενδείκνυται για τη
θεραπεία του συνδρόμου Meniere, στα
συμπτώματα του
οποίου περιλαμβάνονται ο ίλιγγος, οι
εμβοές, η απώλεια ακοής και η ναυτία
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία _
Ενήλικες:
Η αρχική από του στόματος θεραπεία
είναι 8 έως 16 mg τρεις φορές την ημέρα,
κατά προτίμηση μαζί με
τα γεύματα. Οι δόσεις συντήρησης
κυμαίνονται γενικά μεταξύ 24 - 48 mg
ημερησίως. Η ημερήσια δόση
θα πρέπει να χορηγείται σε 2 ή 3
διηρημένες δόσεις καθ' όλη τη διάρκεια
της ημέρας. Η ημερήσια δόση
δεν πρέπει να ξεπερνά τα 48 mg. Η δόση
μπορεί να ρυθμίζεται ώστε να καλύπτει
τις ιδιαίτερες ανάγκες
του ασθενή. Ορισμένες φορές η βελτίωση
μπορεί να παρατηρηθ�