BETAMETASONE DOC GENERICI

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Betametasone

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Betamethasone

Μονάδες σε πακέτο:

"0,5 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Betametasone

Περίληψη προϊόντος:

042863023 - 1 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 042863011 - 0,5 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAMETASONE DOC GENERICI 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
BETAMETASONE DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETAMETASONE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BETAMETASONE DOC Generici
3.
Come prendere BETAMETASONE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMETASONE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE DOC GENERICI E A COSA SERVE
BETAMETASONE DOC Generici contiene il principio attivo betametasone
che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Questi
medicinali
agiscono riducendo le infiammazioni (antinfiammatori) e le allergie.
BETAMETASONE DOC Generici è indicato per il trattamento di:
-
problemi della respirazione (asma bronchiale);
-
gravi reazioni allergiche (allergopatie gravi);
-
infiammazioni delle articolazioni (artrite reumatoide, spondilite
anchilosante);
-
malattie del tessuto connettivo (collagenopatie);
-
malattie della pelle dovute a infiammazioni (dermatosi infiammatorie);
-
alcuni tipi di tumore (in particolare del tessuto linfatico come
emolinfopatie
maligne acute e croniche, morbo di Hodgkin);
-
problemi ai reni (sindrome nefrosica);
-
infiammazioni dell’intestino (colite ulcerosa, ileite segmentaria o
sindrome di
Crohn);
-
grave malattia della pelle caratterizzata da b

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
BETAMETASONE DOC Generici 0,5 mg compresse effervescenti
BETAMETASONE DOC Generici 1 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BETAMETASONE DOC GENERICI 0,5 mg compresse effervescenti
Una compressa da 0,5 mg contiene:
Principio attivo:
Betametasone disodio fosfato 0,6578 mg
pari a Betametasone 0,5 mg
BETAMETASONE DOC GENERICI 1 mg compresse effervescenti
Una compressa da 1 mg contiene:
Principio attivo:
Betametasone disodio fosfato
1,316 mg
pari a Betametasone 1 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
asma bronchiale;
-
allergopatie gravi;
-
artrite reumatoide;
-
collagenopatie;
-
dermatosi infiammatorie;
-
neoplasie specialmente a carico del tessuto linfatico (emolinfopatie
maligne acute e
croniche, morbo di Hodgkin);
-
sindrome nefrosica;
-
colite ulcerosa;
-
ileite segmentaria (sindrome di Crohn);
-
pemfigo;
-
sarcoidosi (specialmente ipercalcemica);
-
cardite reumatica;
-
spondilite anchilosante;
-
emopatie
discrasiche,
quali
anemia
emolitica,
agranulocitosi
e
porpora
trombocitopenica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Somministrazione orale_
ADULTI
_Terapia di breve durata_
4-6 compresse effervescenti da 0,5 mg al giorno o 2-3 compresse
effervescenti da 1 mg al
giorno (pari a 2-3 mg al giorno), riducendo gradualmente tale dose in
base all'evoluzione
clinica.
_Terapia di lunga durata_
Nel trattamento di forme morbose croniche o subacute (collagenopatie,
anemie
emolitiche, asma bronchiale cronico, sindrome nefrosica, colite
ulcerosa, pemfigo), dopo
una terapia d'attacco in genere di 6-8 compresse effervescenti da 0,5
mg al giorno o 3-4
compresse effervescenti da 1 mg al giorno (pari a 3-4 mg al giorno) la
posologia è ridotta
gradualmente f