BETASERC 24MG ORODISPERSIBLE TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE

Δοσολογία:

24MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORODISPERSIBLE TABLET

Σύνθεση:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 24MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAHISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0827/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (33M010304) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΤΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BETASERC
® 24 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
διϋδροχλωρική βηταϊστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι
Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα. Στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
χρησιμοποιείται το συντμημένο όνομα
Betaserc 24 mg ODT
(OroDispersible Tablet).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Betaserc 24 mg ODT και ποια είναι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betaserc
®
24 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 24 mg διϋδροχλωρικής
βηταϊστίνης
που ισοδυναμούν με 15,63 mg βηταϊστίνης.
Έκδοχα
με γνωστή δράση
:
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 3,4 mg ασπαρτάμης (E951)
ανά
δισκίο.
Τα Betaserc 24 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα περιέχουν 0,15 mg σακχαρόζης ανά
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Ένα στρογγυλό, επίπεδο, χωρίς εγκοπή,
λευκό προς υποκίτρινο, μη
επικαλυμμένο διασπειρόμενο στο
στόμα δισκίο, με λοξοτομημένα άκρα και
χωρίς εγχάρακτες ενδείξεις. Η
διάμετρος είναι περίπου
9 mm. Το βάρος του δισκίου είναι περίπου
200 mg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betaserc 24 mg δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
συμπτωματική
θεραπεία της νόσου Ménière και του
αιθουσαίου ιλίγγου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Betaserc 24 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
1 δισκίο
2 φορές/ημέρα
Η δοσολογία της �