BETNOVATE 0.1% W/W CREAM

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE VALERATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE

Δοσολογία:

0.1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM

Σύνθεση:

BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 0,122% W/W

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30 g (960021601) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
BETNOVATE
ΚΡΈΜΑ 0.1% W/W
βαλεριανική βηταμεθαζόνη
(betamethasone valerate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η κρέμα Betnovate και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Betnovate
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Betnovate
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε την κρέμα Betnovate
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betnovate Cream
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Betamethasone Valerate 0.122% w/w
Excipients with known effect:
Chlorocresol
Cetostearyl alcohol
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Aqueous Cream
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Betamethasone valerate is a potent topical corticosteroid indicated
for adults, elderly
and children over 1 year for the relief of the inflammatory and
pruritic manifestations
of steroid responsive dermatoses. These include the following:
Atopic dermatitis (including infantile atopic dermatitis)
Nummular dermatitis (discoid eczema)
Prurigo nodularis
Psoriasis (excluding widespread plaque psoriasis)
Lichen simplex chronicus (neurodermatitis) and lichen planus
Seborrhoeic dermatitis
Irritant or allergic contact dermatitis
Discoid lupus erythematosus
Adjunct to systemic steroid therapy in generalised erythroderma
Insect bite reactions
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: Cutaneous
Creams are especially appropriate for moist or weeping surfaces.
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_9600216_spc.docx
1
Apply thinly and gently rub in using only enough to cover the entire
affected area
once or twice daily for up to 4 weeks until improvement occurs, then
reduce the
frequency of application or change the treatment to a less potent
preparation.
Allow adequate time for absorption after each application before
applying an
emollient.
In the more resistant lesions, such as the thickened plaques of
psoriasis on elbows
and knees, the effect of betamethasone valerate can be enhanced, if
necessary, by
occluding the treatment area with polythene film. Overnight occlusion
only is usually
adequate to bring about a satisfactory response in such lesions;
thereafter,
improvement can usually be maintained by regular application without
occlusion.
If the condition worsens or does not improve within 2-4 weeks,
treatment and
diagnosis should be re-ev