Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tapentadolu fosforan
STADA Arzneimittel AG
N02AX06
Tapentadolum
100 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512101; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512095; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512071; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512040; Zawartość opakowania: 54 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512064; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512057; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512088
2028-04-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BINATTA, 25 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BINATTA, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BINATTA, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BINATTA, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BINATTA, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU BINATTA, 250 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Tapentadol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek BINATTA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BINATTA 3. Jak stosować lek BINATTA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek BINATTA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BINATTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA – jest silnie działającą substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów. Lek BINATTA jest wskazany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu u osób dorosłych, u których jedynie zastosowanie opioidowego leku przeciwbólowego pozwoli na prawidłowe leczenie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BINATTA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BINATTA: • jeśli pacjent ma uczulenie na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • u pacjentów z astmą lub niebezpiecznie wolnym i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. BINATTA, 25 mg Brązowawe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o podłużnym kształcie (6 mm x 12 mm) z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. BINATTA, 50 mg Białe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o podłużnym kształcie (6 mm x 13 mm) z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. BINATTA, 100 mg Żółtawe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o podłużnym kształcie (7 mm x 14 mm) z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. BINATTA, 150 mg Jasnoczerwone dw Διαβάστε το πλήρες έγγραφο