Biotin Heumann 5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Biotin

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11HA05

INN (Διεθνής Όνομα):

biotin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-08-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOTIN HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biotin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin Heumann beachten?
3.
Wie ist Biotin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biotin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biotin Heumann ist ein Vitamin-Präparat.
BIOTIN HEUMANN WIRD ANGEWENDET
-
zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels
(zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend),
-
zur
Behandlung
eines
Biotin-Mangels
beim
sehr
seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylase-Mangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN HEUMANN BEACHTEN?
BIOTIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin
Heumann einnehmen.
Biotin Heumann enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
Laboruntersuchung unterziehen,
müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, da

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOTIN HEUMANN 5 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 77,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, gewölbte Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
(zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend),
-
Therapie
von
Biotin-Mangelzuständen
beim
sehr
seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylase-Mangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Täglich 1 Tablette Biotin Heumann (entspr. 5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylase-Mangels
Täglich 1 - 2 Tabletten Biotin Heumann (entspr. 5 - 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser).
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen
Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der
Untersuchungsmethode entweder zu
falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen
führen können. Das Risiko von
Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz
erhöht und steigt mit höheren Dosen.
Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss
eine mögliche Auswirkung des
Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit
mit dem klinischen Bild beobachtet
wird (z. B