Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ATENOLOL
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
C07AB03
50MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ BLOCOTENOL ® _25 MG._ Δισκία των 25 mg atenolol BLOCOTENOL ® 50_ MG._ Δισκία των 50 mg atenolol BLOCOTENOL ® _100 MG._ Δισκία των 100 mg atenolol Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο ακόμη και αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει τα δισκία BLOCOTENOL, γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Atenolol Έκδοχα: Povidone K 25, maize starch, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο BLOCOTENOL ® 25 mg περιέχει 25 mg atenolol. Κάθε δισκίο BLOCOTENOL ® 50 mg περιέχει 50 mg atenolol. Κάθε δισκίο BLOCOTENOL ® 100 mg περιέχει 100 mg atenolol. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με εγκοπή στη μια πλευρά και στην άλλη πλευρά εγγραφή «25» τα δισκία των 25 mg, «50» τα δισκία των 50 mg και «100» τα δισκία των 100 mg BLOCOTENOL ® 25 mg: Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία σε συσκευασία blister. BLOCOTENOL ® 50 mg: Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία σε συσκευασία blister. BLOCOTENOL ® 100 mg: Κάθε κουτί περιέχει 21 δ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:06-02-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BLOCOTENOL (Atenolol) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BLOCOTENOL _50 mg_ και BLOCOTENOL _100 mg_ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο BLOCOTENOL _50 mg_ περιέχει 50 mg atenolol Ένα δισκίο BLOCOTENOL _100 mg_ περιέχει 100 mg atenolol Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία (με εγκοπή). BLOCOTENOL _50 mg_: Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με εγγραφή «50» από την μία πλευρά και με εγκοπή από την άλλη πλευρά. Διάμετρος: 8 mm. BLOCOTENOL _100 mg_: Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με εγγραφή «100» από την μία πλευρά και με εγκοπή από την άλλη πλευρά. Διάμετρος: 10 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Υπέρταση • Χρόνια σταθερή στηθάγχη • Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου • Υπερκοιλιακές αρρυθμίες: - παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (σε αγωγή θεραπευτική ή προφύλαξης) - κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός: σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης σε μέγιστες δόσεις των καρδιακών γλυκοσιδών, σε περιπτώσεις όπου οι καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να αντενδείκνυντ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο