Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ibandrono rūgštis

Διαθέσιμο από:

Roche Registration Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ibandronic acid

Θεραπευτική ομάδα:

Narkotikai kaulų ligų gydymui

Θεραπευτική περιοχή:

Osteoporozė, po menopauzės

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Osteoporozės gydymas moterims po menopauzės padidėjus lūžių rizikai. Sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodyta. Veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 16

Καθεστώς αδειοδότησης:

Panaikintas

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONDENZA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ibandrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PR
IEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vė
l gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todė
l kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė
šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LA
PELYJE?
BONDENZA VARTOJIMO PLANAVIMAS
NAUDOJANT NUKLIJUOJAMUS LIPDUKUS JŪSŲ ASMENINIAM KALENDORIUI
1.
Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bondenza
3.
Kaip vartoti Bondenza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bondenza
6.
Pakuotė
s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONDENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bondenza priklauso vaistų
grupei, vadinamai bisfosfonatais. Jo sudėtyje yra veikliosios
medžiagos
ibandrono rūgšties. Bondenza gali panaikinti kaulų retėjimą
sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir
didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors
jos ir negalės pastebėti ar pajusti
skirtumo. Bondenza gali sumažinti kaulų lūžių tikimybę.
Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo
slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką
.
BONDENZA SKIRIAMA OSTEOPOROZĖS PO MENOPAU
ZĖS GYDYMUI, KAI KAULŲ LŪŽIŲ RIZIKA YRA PADIDĖJUSI
.
Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga
moterims po menopauzės. Menopauzės
metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį
lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti
sveikus kaulus.
Kuo anksč
iau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės
sąlygotų kaulų lūžių rizika.
Kiti kaulų l
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTR
AUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bondenza 150 mg plė
vele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletė
je yra 150 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė
s medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 162,75 mg
laktozės monohidrato (atitinka
154,6 mg bevandenės laktozės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
.
Baltos arba labai šviesios, pailgos tabletė
s, vienoje pusėje pažymėtos ženklu “BNVA”, kitoje pusėje -
“150”.
4.
KLINIKINĖ INFORMA
CIJA
4.1
TERAPINĖ
S INDIKACIJOS
Moterų po m
enopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika (žr. 5.1
skyrių), osteoporozės gydymas.
Įrodytas efektyvumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką,
efektyvumas mažinant šlaunikaulio
kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė per
mėnesį. Rekomenduojama tabletę
išgerti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Bondenza tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgė
rus tabletę, nevalgyti ir negerti
(išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų medicininių produktų
ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent
1 valandą (žr. 4.5 skyrių):
Praleidę
vaisto dozę pacientai turėtų išgerti vieną Bondenza 150 mg
tabletę kitos dienos ryte po to, kai
prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal planą
liko mažiau nei 7 dienos. Tada
pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį,
tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš
pradžių.
Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos,
pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas kitai
dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip
buvo numatyta iš pradžių.
Negalima vartoti dviejų tableč
ių per vieną savaitę.
Pacient
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 13-05-2013
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 13-05-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 13-05-2013
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 13-05-2013

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν