Bondronat 2 mg/2 ml Solution à diluer pour Perfusion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

l'acide ibandronicum

Διαθέσιμο από:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

acid ibandronicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution à diluer pour Perfusion

Σύνθεση:

acidum ibandronicum 2.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, natrii chloridum corresp. acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.98 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Hypercalcémie Induite Par Des Tumeurs

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Bondronat® 50 mg Comprimés pelliculés/2 mg/2 ml, 6 mg/6 ml
Concentré de solution pour
perfusion
Future Health Pharma GmbH
Composition
Principe actif: Acidum ibandronicum ut Natrii ibandronas hydricus.
Excipients
Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto. Les
comprimés pelliculés contiennent du
lactose.
Concentré de solution pour perfusion: Natrii chloridum, Natrii
acetas, Acidum acetas glaciale, Aqua
ad iniectabilia q.s. pro solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés
50 mg d’acide ibandronique (soit 56,25 mg d’acide ibandronique
sous forme de sel monosodique).
Concentré de solution pour perfusion
1 flacon de 2 ml contient 2 mg d’acide ibandronique (soit 2,25 mg
d’acide ibandronique sous forme
de sel monosodique).
1 flacon de 6 ml contient 6 mg d’acide ibandronique (soit 6,75 mg
d’acide ibandronique sous forme
de sel monosodique).
Indications/Possibilités d’emploi
Concentré de solution pour perfusion 2 mg/2 ml
Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs (avec ou sans
métastases).
Traitement de patientes souffrant de métastases osseuses dues à un
cancer du sein et d’insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir
«Posologie/Mode d’emploi»).
Comprimés pelliculés 50 mg/concentré de solution pour perfusion 6
mg/6 ml
Traitement de patientes souffrant de métastases osseuses dues à un
cancer du sein.
Posologie/Mode d’emploi
Hypercalcémie Posologie usuelle
Avant le traitement par Bondronat, réhydrater les patients avec une
solution de chlorure de sodium à
0,9%. La posologie dépend de la sévérité de l’hypercalcémie et
du type de tumeur. En règle générale,
les patients présentant des métastases osseuses ostéolytiques
nécessitent l’administration de doses
plus faibles que les patients atteints d’hypercalcémie humorale.
Chez la plupart des patients souffrant
d’hypercalcémie sévère (calcémie* corr