BONECAL D

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO, COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN (Διεθνής Όνομα):

FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO, COLECALCIFEROL

Θεραπευτική περιοχή:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Περίληψη προϊόντος:

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1356906350034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1356906350042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BONECAL D
®
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG + 400 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BONECAL D
®
fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg + 400 UI. Embalagem contendo 30 ou 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg + 400 UI contém:
fosfato de cálcio
tribásico*..................................................................................................................1661,616
mg
colecalciferol (vitamina D
3
)..........................................................................................................................400
UI
excipiente**
q.s.p.....................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 600 mg de cálcio elementar.
**celulose microcristalina, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol, talco, amido, sacarose,
ascorbato de sódio, triglicerídeos de cadeia
média, racealfatocoferol.
COMPONENTE
CADA COMPRIMIDO
REVESTIDO CONTÉM:
% IDR*
ADULTOS E LACTANTES
GESTANTES
cálcio elementar (como
fosfato de cálcio tribásico)
600 mg
120%
100%
colecalciferol (vitamina D
3
)
400 UI
400%
400%
IDR* - ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima
recomendada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BONECAL D
®
é indicado para auxiliar na prevenção e tratamento da
desmineralização óssea (osteoporose) e
para deficiências de cálcio no organismo como a osteomalácia
(condição generalizada de mineralização óssea
inadequada) e a hipocalcemia (baixos níveis plasmáticos de cálcio).
BONECAL D
®
está também indicado
como suplemento vitamínico e mineral durante a gestação e
aleitamento materno.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BONECAL D
®
possui em sua composição cálcio e vitamina

Αρχείο Π.Χ.Π.

BONECAL D
®
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG + 400 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BONECAL D
®
fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg + 400 UI. Embalagem contendo 30 ou 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg + 400 UI contém:
fosfato de cálcio
tribásico*.....................................................................................................................1661,616
mg
colecalciferol (vitamina D
3
).............................................................................................................................400
UI
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 600 mg de cálcio elementar.
**celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
laurilsulfato
de
sódio,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol, talco, amido, sacarose,
ascorbato de sódio, triglicerídeos de cadeia
média, racealfatocoferol.
COMPONENTE
CADA COMPRIMIDO
REVESTIDO CONTÉM:
% IDR*
ADULTOS E LACTANTES
GESTANTES
cálcio elementar (como
fosfato de cálcio tribásico)
600 mg
120%
100%
colecalciferol (vitamina D
3
)
400 UI
400%
400%
IDR* - ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima
recomendada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BONECAL D
®
é indicado para auxiliar na prevenção e tratamento da
desmineralização óssea (osteoporose) e
para deficiências de cálcio no organismo como a osteomalácia
(condição generalizada de mineralização óssea
inadequada) e a hipocalcemia (baixos níveis plasmáticos de cálcio).
BONECAL D
®
está também indicado
como suplemento vitamínico e mineral durante a gestação e
aleitamento materno.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Auxiliar no tratamento da osteoporose a suplementação d