Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
POVIDONUM IODINATUM
B. BRAUN MELSUNGEN A.G. - GERMANIA
D08AG02
POVIDONUM IODINATUM
7,7mg/ml
SOL. CUT./SOL. BUCOFARINGIANA
OTC
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PREPARATE CE CONTIN IOD
13880/2021/06 Cutie cu 10 flac. PEID X 1000 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/05 Cutie cu 1 flac. PEID X 1000 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/04 Cutie cu 20 flac. PEID X 500 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/03 Cutie cu 1 flac. PEID X 500 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/02 Cutie cu 20 flac. PEID X 100 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEID X 100 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BRAUNOL SOLUȚIE CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ iod CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 până la 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană 3. Cum să utilizați Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BRAUNOL SOLUȚIE CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este un antiseptic și dezinfectant care conține substanța activă iod (sub formă de iod povidonă). Se utilizează pentru prevenirea și tratarea infecțiilor pielii și mucoaselor intacte la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 6 luni. Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană are activitate bactericidă, levuricidă, fungicidă, mico- bactericidă și virucidă limitată împotriva anumitor virusuri (virusuri anvelopate, incluzân Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține iod disponibil 7,7 mg (sub formă de iod povidonă). 100 ml de soluție conțin 0,77 g iod disponibil (sub formă de iod povidonă). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată. Soluție de culoare brună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Prevenirea și tratamentul infecțiilor pielii și mucoaselor intacte. _ _ _Pentru o singură aplicare: _ Dezinfecția pielii externe intacte, de exemplu înainte de injecții (intramusculare, subcutanate, intraven- oase periferice sau intradermice) și recoltarea de sânge. Pentru tratamentul antiseptic unic al mucoasei bucale (de exemplu înainte de o intervenție chirurgicală). _Pentru aplicare repetată, limitată în timp: _ Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor. Spălarea si îmbăierea antiseptice în timpul procedurilor de igienă. Spectrul de activitate antimicrobiană: Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană are o activitate bactericidă, levuricidă, fungicidă, micobactericidă și virucidă limitată împotriva virusurilor anvelopate (inclusiv VHB, VHC, HIV, virusuri gripale) (vezi pct. 5.1). Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 6 luni (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Dezinfecția pielii _ Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană trebuie aplicat nediluat pentru a dezinfecta pielea, de exemplu înainte de injecții (intramusculare, subcutanate, intravenoase periferice sau intradermice) și recoltarea de sânge. Atunci când se utilizează pentru dezinfecția pielii cu număr redus de glande sebacee, timpul de expunere este 2 de 15 secunde înaint Διαβάστε το πλήρες έγγραφο