Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides για συστηματική χρήση, Isoxazolines
Σκυλιά:- Για τη θεραπεία των τικ και των παρασιτώσεων από ψύλλους, Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD). - Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης που προκαλείται από το Demodex canis;- Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei var. canis) προσβολή. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Για τη θεραπεία παρασιτώσεων με ακάρεα αυτιών (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Εξουσιοδοτημένο
2014-02-11
41 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 42 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: BRAVECTO 112,5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΠΟΛΎ ΜΙΚΡΟΎΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΙΚΡΟΎΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΕΣΑΊΟΥ ΜΕΓΈΘΟΥΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>10-20 KG) BRAVECTO 1000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΕΓΆΛΟΥΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>20-40 KG) BRAVECTO 1400 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΠΟΛΎ ΜΕΓΆΛΟΥΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>40-56 KG) 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Αυστρία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Bravecto 112,5 mg μασώμενα δισκία για πολύ μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg μασώμενα δισκία για μικρούς σκύλους (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg μασώμενα δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg μασώμενα δισκία για μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg μασώμενα δισκία για πολύ μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg) fluralaner 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μασώμενο δισκίο Bravecto περιέχει: BRAVECTO ΜΑΣΏ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bravecto 112,5 mg μασώμενα δισκία για πολύ μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg μασώμενα δισκία για μικρούς σκύλους (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg μασώμενα δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg μασώμενα δισκία για μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg μασώμενα δισκία για πολύ μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: BRAVECTO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FLURALANER (MG) για πολύ μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg) 112,5 για μικρούς σκύλους (>4,5 - 10 kg) 250 για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg) 500 για μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg) 1.000 για πολύ μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg) 1.400 Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Δισκίο ανοιχτού έως σκούρου καστανού χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά επιφάνεια και κυκλικό σχήμα. Μπορεί να είναι ορατές κάποιες γραμμώσεις, κηλίδες ή και τα δύο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στους σκύλους. Αυτό το κτηνια Διαβάστε το πλήρες έγγραφο