Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kalcium-karbonát; kolekalciferol
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
3x porampulla+oldószerampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 01 - VN - TK - nem; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 04 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2002-09-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CALCICHEW-D 3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA kalcium-karbonát és kolekalciferol (D 3 -vitamin) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely, lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta (továbbiakban Calcichew-D 3) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calcichew-D 3 szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calcichew-D 3 -at? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calcichew-D 3 -at tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D 3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A rágótabletta a kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelése adható. A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható a csontritkulás (oszteoporózis) kezelését szolgáló specifikus kezelésben azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin- és kalciumhiány kockázata. 2. TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D 3 SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CALCICHEW-D 3 -AT: - ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha súlyos veseproblémái vannak; - ha az Ön vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint; - ha vesekövei vannak; - ha az Ön vérében magas a D-vitamin szintje. FI Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) és 200 NE (5 mikrogramm) kolekalciferol (D 3 -vitamin) (2 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában). Ismert hatású segédanyagok: 55,2 mg izomaltot és 0,4 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Fehér, korong alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború, esetenként világossárga pettyes, jellemző narancs illatú és narancs ízű 14 mm rágótabletta. Törési felülete fehér. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése. A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az osteoporosis kezelését szolgáló specifikus terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idősek Adjuváns terápiaként osteoporosisban naponta 2-3-szor egy rágótabletta. Kalcium- és D-vitamin-hiányban naponta 1-3-szor egy rágótabletta Különleges betegcsoportok Gyermekek és serdülők Kalcium- és D-vitamin-hiányban (kizárólag) naponta 1-2-szer egy rágótabletta. Vesekárosodás A Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótablettát nem szedhetik súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 pont). Májkárosodás Nincs szükség dózismódosításra. OGYÉI/49225/2021 2 Az alkalmazás módja Oralis. A tablettát el kell rágni vagy szopogatni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos vesekárosodás (a glomeruláris filtrációs ráta < 30 ml/perc/1,73 m 2 ). Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek és/vagy állapotok. Nephrolithiasis. D-hypervitaminosis. 4.4 Különleges figyelmeztetések Διαβάστε το πλήρες έγγραφο