CALCICHEW-D3 500 mg/200 NE rágótabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a kalcium-karbonát; kolekalciferol

제공처:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

A12AX

INN (International Name):

calcium carbonate; cholecalciferol

패키지 단위:

3x porampulla+oldószerampulla

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 01 - VN - TK - nem; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08573 / 04 - VN - TK - nem

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2002-09-12

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CALCICHEW-D
3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA
kalcium-karbonát és kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően megfelelően
szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely, lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 500 mg/200 NE rágótabletta
(továbbiakban
Calcichew-D
3)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcichew-D
3
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcichew-D
3
-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcichew-D
3
-at tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D
3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A rágótabletta a kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és
kezelése adható. A D-vitamin és a
kalcium kiegészítőként alkalmazható a csontritkulás
(oszteoporózis) kezelését szolgáló specifikus
kezelésben azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin- és
kalciumhiány kockázata.
2.
TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D
3 SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CALCICHEW-D
3
-AT:
-
ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha súlyos veseproblémái vannak;
-
ha az Ön vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint;
-
ha vesekövei vannak;
-
ha az Ön vérében magas a D-vitamin szintje.
FI

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D
3
500 mg/200 NE rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként:
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) és
200 NE (5 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin) (2 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum
formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 55,2 mg izomaltot és 0,4 mg
szacharózt tartalmaz rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, korong alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború,
esetenként világossárga pettyes,
jellemző narancs illatú és narancs ízű 14 mm rágótabletta.
Törési felülete fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése.
A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az
osteoporosis kezelését szolgáló specifikus
terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin-
és a kalciumhiány kockázata.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek
Adjuváns terápiaként osteoporosisban
naponta 2-3-szor egy rágótabletta.
Kalcium- és D-vitamin-hiányban
naponta 1-3-szor egy rágótabletta
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
Kalcium- és D-vitamin-hiányban (kizárólag)
naponta 1-2-szer egy rágótabletta.
Vesekárosodás
A Calcichew-D
3
500 mg/200 NE rágótablettát nem szedhetik súlyos
vesekárosodásban szenvedő
betegek (lásd 4.3 pont).
Májkárosodás
Nincs szükség dózismódosításra.
OGYÉI/49225/2021
2
Az alkalmazás módja
Oralis. A tablettát el kell rágni vagy szopogatni.
4.3
Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos vesekárosodás (a glomeruláris filtrációs ráta < 30
ml/perc/1,73 m
2
).

Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek
és/vagy állapotok.

Nephrolithiasis.

D-hypervitaminosis.
4.4
Különleges figyelmeztetések