CALPOL INFANT 120MG/5ML ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

120MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

PARACETAMOL (0000103902) 120MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 140ML (230015801) 140 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CALPOL ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 120 MG/5
ML
Παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Calpol Infant και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Calpol Infant
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Calpol Infant
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Calpol Infant
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CALPOL INFANT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Calpol Infant περιέχει παρακεταμόλη, η
οποία ανήκε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calpol Infant Suspension
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Calpol Infant Suspension contains 120 mg paracetamol in each 5 ml.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Calpol Infant Suspension is indicated for the treatment of mild to
moderate pain and
as an antipyretic. It can be used in many conditions including
headache, toothache,
earache, teething, sore throat, colds and influenza, aches and pains
and post-
immunisation fever.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration only.
Do not exceed the stated dose.
Should not be used with other paracetamol-containing products.
No more than four doses in any 24 hour period.
Minimum dosing interval: 4 hours.
Maximum duration of continued use without medical advice: 3 days.
CHILDREN AGED 3 MONTHS AND ABOVE:
Maximum daily dosage: 60 mg/kg presented in divided doses of 10-15
mg/kg
throughout the 24 hour period.
CHILDREN AGED 2 TO 3 MONTHS:
A single dose of 10-15 mg/kg for symptomatic relief of reaction due to
vaccination.
Medical advice should be sought if pyrexia persists after a second
dose. For other
indications, use only under medical advice.
Renal Impairment
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_2300158_spc.docx
1
Patients who have been diagnosed with kidney impairment must seek
medical advice
before taking this medication. The restrictions related to the use of
paracetamol
products in patients with renal impairment are primarily a consequence
of the
paracetamol content of the drug.
Hepatic Impairment
Patients who have been diagnosed with liver impairment must seek
medical advice
before taking this medication. The restrictions related to the use of
paracetamol
products in patients with hepatic impairment are primarily a
consequence of the
paracetamol content of the drug_._
4.3
CONTRAINDICATIONS
Paracetamol is contraindicated in patients with a previous history of
hypersensitivity
to paracetamol or excipients.
4.4
SPECIAL