CANDESARTAN CILEXETIL TEVA PHARMA B.V.

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Candesartan cilexetil

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL

Δοσολογία:

2MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01105 - CANDESARTAN CILEXETIL - 2.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN

Περίληψη προϊόντος:

2802943801014 - 01 - BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801021 - 02 - BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801038 - 03 - BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801045 - 04 - BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801052 - 05 - BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801069 - 06 - BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801076 - 07 - BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801083 - 08 - BTx50x1 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802943801090 - 09 - BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801106 - 10 - BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801113 - 11 - BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801120 - 12 - BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801137 - 13 - BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801144 - 14 - BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801151 - 15 - BTx250 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801168 - 16 - BTx300 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu Blister) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801175 - 17 - BTx7 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801182 - 18 - BTx14 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801199 - 19 - BTx15 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801205 - 20 - BTx20 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801212 - 21 - BTx28 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801229 - 22 - BTx30 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801236 - 23 - BTx50 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801243 - 24 - BTx50x1 1 μονάδα δόσης (σε OPA/Alu/Peμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802943801250 - 25 - BTx56 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801267 - 26 - BTx60 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801274 - 27 - BTx84 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801281 - 28 - BTx90 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801298 - 29 - BTx98 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801304 - 30 - BTx100 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801311 - 31 - BTx250 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943801328 - 32 - BTx300 (σε OPA/Alu/PEμε αφυγραντικό παράγοντα/PE-PE-Alu Blister) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 4 MG ΔΙΣΚΊΑ
Σιλεξετιλική καντεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
3
Πώς να πάρετε το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 2 mg Δισκία
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 4 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg σιλεξετιλικής
καντεσαρτάνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg σιλεξετιλικής
καντεσαρτάνης.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη:
42,20 mg μονοϋδρικής λακτόζης/2 mg δισκίο
42,20 mg μονοϋδρικής λακτόζης/4 mg δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 2 mg Δισκία
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό,
κανονικό, κυρτό δισκίο. Η μία πλευρά
του δισκίου φέρει τον
αριθμό “2”. Η άλλη πλευρά του δισκίου
φέρει την ένδειξη “C”.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 4 mg Δισκία
Δισκίο λευκό έως υπόλευκο, σχήματος
καψακίου, χαραγμένο και στις δύο
πλευρές. Η μία πλευρά του
δισκίου φέρει την ένδειξη «C | 4» και η
άλλη πλευρά φέρει την ένδειξη «4 | C».Το
δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. ενδείκνυται
για τη:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Η θεραπεία ενήλικων ασθενών με
καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη
συστ