CAPECITABINE ZENTIVA 500MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

Η ΚΑΠΕΣΙΤΑΒΊΝΗ

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC06

INN (Διεθνής Όνομα):

CAPECITABINE

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

8000001774 - CAPECITABINE - 500 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

CAPECITABINE

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 120 - TABLET - 31M027101 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/PE/ALU) - 120 - TABLET - 31M027102 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_cy_31M0271_pil.doc_
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CAPECITABINE/ZENTIVA 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CAPECITABINE/ZENTIVA 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Καπεσιταβίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Capecitabine/Zentiva και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Capecitabine/Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Capecitabine/Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_cy_31M0271_spc.doc_
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Capecitabine/Zentiva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Capecitabine/Zentiva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία 150
mg
:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
χρώματος ανοιχτού ροδακινί, ωοειδή, με
ανάγλυφο το «150» στη μια πλευρά.
Διαστάσεων περίπου 11,4 mm × 5,9 mm.
Δισκία 500
mg
:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
χρώματος ροδακινί, επιμήκη σχήματος
καψακίου, με ανάγλυφο το «500» στη μια
πλευρά. Διαστάσεων περίπου 17,1 mm × 8,1 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Capecitabine/Zentiva ενδείκνυται για την
επικουρική θεραπεία ασθενών με
καρκίνου του παχέος
εντέρου σταδίου ΙΙΙ (στάδιο C κατά Dukes)
μετά τη χειρουργική εκτομή (βλ.
παράγραφο 5.1).
Το Capecitabine/Zentiva ενδείκνυται για τη
θεραπεία του μεταστατικού
ορθοκολικού καρκίνου (βλ.
παράγραφο 5.1).
Το Capecitabi