Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C09BA01
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-11-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CAPTOPRIL-HCT STADA ® 25 MG/12,5 MG TABLETTEN Captopril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril-HCT STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril-HCT STADA ® beachten? 3. Wie ist Captopril-HCT STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril-HCT STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL-HCT STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril-HCT STADA ® ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. CAPTOPRIL-HCT STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie), der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT STADA ® BEACHTEN? CAPTOPRIL-HCT STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen CAPTOPRIL oder einen ANDEREN ACE-HEMMER, gegen HYDROCHLOROTHIAZID oder ANDERE SULFONAMIDE (mögliche Kreuzreaktion beachten) oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie bereits in der Vergangenheit INFOLGE EINER BEHANDLUNG MIT EINEM ACE-HEMMER EINE GEWEBESCHWELLUNG (hereditär Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Captopril-HCT STADA ® 25 mg/12,5 mg Tabletten Captopril-HCT STADA ® 25 mg/25 mg Tabletten Captopril-HCT STADA ® 50 mg/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Captopril-HCT STADA_ _®_ _ 25 mg/12,5 mg _ Jede Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37 mg Lactose-Monohydrat. _Captopril-HCT STADA_ _®_ _ 25 mg/25 mg _ Jede Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 49 mg Lactose-Monohydrat. _Captopril-HCT STADA_ _®_ _ 50 mg/25 mg _ Jede Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Captopril-HCT STADA ® ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril-HCT STADA ® als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Erwachs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο