CARBOPLATIN/MEDICUS SOL.INF 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CARBOPLATIN

Διαθέσιμο από:

MEDICUS A.E. Βαλαωρίτου 10,, 144 52 144 52, Μεταμόρφωση Αττικής 28 15 353, 28 43 479

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBOPLATIN

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CARBOPLATIN 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARBOPLATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802825801019 BT x 1(VIAL x 15 ML) 15ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802825801026 BT x 1(VIAL x 45 ML) 45ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARBOPLATIN/MEDICUS 10MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
καρβοπλατίνη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Carboplatin/Medicus διάλυμα για
έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Carboplatin/Medicus διάλυμα
για έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Carboplatin/Medicus
διάλυμα για έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Carboplatin/Medicus διάλυμα
για έγχυση
6.
Περιεχόμενo της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
_ _
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CARBOPLATIN/MEDICUS ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η
καρβοπλατίνη
εί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Carboplatin/Medicus
10mg/ml Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
10 mg καρβοπλατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η
καρβοπλατίνη
είναι
ένα
παράγωγο
σισπλατίνης
δεύτερης
γενιάς
που
έχει
αποδειχθεί
ότι
έχει
αντικαρκινική δράση έναντι ενός
αριθμού κακοηθειών. Το φάρμακο
ενδείκνυται στη θεραπεία των
εξής
συμπαγών όγκων
:
-
Προχωρημένου καρκινώματος των
ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
-
Μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονος
-
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονος
-
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής
και τραχήλου
-
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από
μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με
άλλα
κυτταροστατικά)
-
Καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας
σε αποτυχία ή εμφάνιση μη‐αποδεκτής
τοξικότητας
αγωγής με σισπλατίνη ή όταν ο θεράπων
κρίνει ότι αυτή δεν μπορεί να γίνει
ανεκτή
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια
μόνον.
Δοσολογία
Σε ενήλ