CEFACLORIL CAPS 500MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFACLOR MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC04

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

CEFACLOR MONOHYDRATE 524,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFACLOR

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802541302012 BTX12(BLIST 2X6) 12ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802541302029 BTX12(BLIST 3X4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802541302036 BTX12 (BLIST 3X4 - PVC-PVDC/Aluminum foil) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CEFACLORIL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_α) Κάψουλες_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Pregelatinised Starch, Magnesium Stearate
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

  No 0

  White (body 60%)-Dark green (cap40%): Indigocarmine-FD & C 
Blue 2,  Ε132, Quinoline Yellow  Ε104, CI 47005,  Titanium dioxide E171, CI 77891, Water, 
Gelatin
β) _Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Sodium Lauryl sulfate (purified), Emulsion silicone 30%, Erythrosine Ε127, CI 45430, 
Methylcellulose 15, Xanthan gum, Pregelatinised maize starch, Strawberry, Sucrose.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Υπάρχουν οι ακόλουθες δύο (2) φαρμακοτεχνικές μορφές: 
α) Κάψουλες
β) Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
α) Κάψουλες
-
 Κάψουλες των 500 mg κεφακλόρης 
β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
-
 Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 500 mg κεφακλόρης/ 5 ml.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
α) Κάψουλες των 500 mg
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 12 σκληρές κάψουλες χρώματος λευκού-πράσινου, σε 
3 blisters των 4 καψουλών το καθένα. 
β)   Κοκκία   για   πόσιμο   εναιώρημα   500  mg/5  ml.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟ

 Ї  ΟΝΤΟΣ

       CEFACLORIL
®
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
       ΚΆΨΟΥΛΕΣ

  500MG/CAP

Δραστικό συστατικό:
Κάθε κάψουλα περιέχει Cefaclor monohydrate 524,5mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 
500 mg.
       ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 500

 MG
   /5
   ML

Δραστικό συστατικό:
Κάθε ml προϊόντος περιέχει Cefaclor monohydrate 105,2mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 100 mg.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
       α) Κάψουλες.

 β) Κοκκία για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος. 
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Cefaclor ενδείκνυται στην θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές 
προκαλούνται από
τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον 
είναι ευαίσθητα σε αυτό:
ΜΈΣΗ ΠΥΏΔΗΣ ΩΤΊΤΙΔΑ προκαλούμενη από S. pneumoniae, H.influenzae, 
Staphylococci (εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), 
S.pyogenes 
(β-αιμολυτικοί Στρεπτόκοκκοι ομάδας Α)
και M.catarrhalis. 
ΟΞΕΊΑ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑ ΚΑΙ ΟΞΕΊΕΣ ΕΞΆΡΣΕΙΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑΣ που προκαλούνται από 
S.pneumoniae, H.influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία 
παράγουν β-λακ�