CEFGRAM F.C.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC10

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 523,1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFPROZIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684702014 BTx8 (BLIST 2x4) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684702021 BTx12 (BLIST 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Cefprozil Monohydrate που αντιστοιχεί σε Cefprozil.
ΈΚΔΟΧΑ:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ

    ΜΕ
      ΛΕΠΤΌ

    ΥΜΈΝΙΟ

    ΔΙΣΚΊΟ

_ΠΥΡΉΝΑΣ:_CELLULOSE MICROCRYSTALLINE, SODIUM STARCH GLYCOLLATE, MAGNESIUM STEARATE
_ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:_
OPADRY Y-1-7000
_ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ_
POLYSORBATE 80, GLYCINE, DISPERSABLE CELLULOSE, CARMELLOSE SODIUM, ASPARTAME, BUBBLE 
GUM   FLAVOR,   SIMETHICONE   EMULSION   (30%),   SILICON   DIOXIDE   COLLOIDAL,   SODIUM   BENZOATE, 
SODIUM CHLORIDE, CITRIC ACID MONOHYDRATE, SUCROSE (40/80), COLOUR FD & C YELLOW NO 6.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
     1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο 500MG περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη 500MG 
κεφπροζίλης.
Κάθε  5  ML  (κουταλάκι   γλυκού)   κόνεως   για   την   παρασκευή   πόσιμου   εναιωρήματος   περιέχει 
μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 MG κεφπροζίλης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκίο CEFGRAM 500 mg είναι στρογγυλά επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος λευκού και 
κυκλοφορούν σε συσκευασίες blister των 8 ΚΑΙ ΤΩΝ 12 δισκίων. 
Η   κόνις  CEFGRAM  250  MG/

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFGRAM
®
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cefprozil 500mg/tab & 
κόνις για πόσιμο εναιώρημα Cefprozil 250mg/5ml
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFGRAM
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Cefprozil 
Κάθε 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 250 mg Cefprozil 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CEFGRAM
® 
ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: 
-
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία 
μέση πυώδης ωτίτιδα. 
-
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία. 
-
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών µορίων. 
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. 
-
Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις π.χ. οξεία κυστίτιδα. 
Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι δυνατόν για προσδιορισµό της 
ευαισθησίας του παθογό