CEFGRAM PD.ORA.SUS 250MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC10

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Δοσολογία:

250MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,63MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFPROZIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684701017 BOTTLE x 60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684701024 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 
CEFGRAM
®
CEFPROZIL 250MG/5ML
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:

CEFGRAM
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονουδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη.
ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose (40/80), Sodium Chloride, Citric Acid Monohydrate, Simethicone Emulsion 
(30%),   Polysorbate   80,   Aspartame,   Glycine,   Sodium   Benzoate,   Carmellose   Sodium, 
Dispersible Cellulose, Silica Colloidal Anhydrous, Bubble gum Flavour, Colour FD & C Yellow 
No.6
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για 
την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη 
με 250 mg κεφπροζίλης. 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Η κόνις  CEFGRAM
®
  250mg/5ml  για πόσιμο εναιώρημα συσκευάζεται σαν ξηρή σκόνη σε 
φιαλίδια υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου. Είναι σχεδόν λευκή μέχρι ελαφρά μπεζ σκόνη 
η   οποία   όταν   ανασυστάται   σύμφωνα   με   τις   οδηγίες,   προκύπτουν   100  ml  εναιωρήματος 
κίτρινου χρώματος.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7.      ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ,
Αγίας Κυριακής 20, Κηφισιά 14561, Αττική
Τηλ.:210 6254630
Φαξ: 210 6202305

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFGRAM
®
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cefprozil 500mg/tab & 
κόνις για πόσιμο εναιώρημα Cefprozil 250mg/5ml
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFGRAM
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Cefprozil 
Κάθε 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 250 mg Cefprozil 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CEFGRAM
® 
ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: 
-
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία 
μέση πυώδης ωτίτιδα. 
-
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία. 
-
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών µορίων. 
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. 
-
Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις π.χ. οξεία κυστίτιδα. 
Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι δυνατόν για προσδιορισµό της 
ευαισθησίας του παθογό