CEFPRO F.C.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC10

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 523,1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFPROZIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802632901018 BTx8 (BLIST2x4) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802632901025 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802632901032 BTx16 (BLIST2x8) 16ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802632901049 BTx12 (BLIST 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CEFPRO
Cefprozil (as monohydrate)
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500mg/tab
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CEFPRO.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Cefprozil  (as  monohydrate).  ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose Microcrystalline, 
Sodium   starch   glycollate,  Magnesium  stearate,   Hypromellose,   Titanium   dioxide   E   171   CI   77891, 
Macrogol 400.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.  
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη 
με 500mg κεφπροζίλης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία Cefpro είναι διχοτομούμενα και συσκευάζονται σε blister. 
Κάθε κουτί περιέχει 8, 10 ή 16 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Είναι πιθανόν να μην 
κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.  
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP A.B.E.E.

 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που 
χορηγείται από το στόμα κ

Αρχείο Π.Χ.Π.

CEFPRO
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFPRO
Cefprozil, Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 500mg/tab
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFPRO. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο των 500mg περιέχει μονοϋδρική   κεφπροζίλη 
ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Cefpro  ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες 
λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων:
•
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΟΥ ΑΝΏΤΕΡΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία 
παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.
•
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΚΑΤΏΤΕΡΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία.
•
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΔΈΡΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΑΛΑΚΏΝ ΜΟΡΊΩΝ: 
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.
•
ΜΗ ΕΠΙΠΛΕΓΜΈΝΕΣ ΟΥΡΟΛΟΙΜΏΞΕΙΣ: π.χ. η οξεία κυστίτιδα.
Καλλιέργεια   και   δοκιμασία   ευαισθησίας   πρέπει   να   διενεργούνται   όποτε   είναι 
απαραίτητο για προσδιορισμό της ευαισθ