Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефпрозил
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DC10
cefprozil
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca plastična, 1x60mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACS DOBFAR S.P.A.
JKL: 3321951
OBNOVA
2023-06-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CEFZIL ® , 250 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU cefprozil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefzil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefzil 3. Kako se uzima lek Cefzil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefzil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CEFZIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefzil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini. Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije. Lek Cefzil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija: DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA) - Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje ždrela, zapaljenje krajnika, zapaljenje srednjeg uva i zapaljenje sinusa. - Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva. Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada je neophodno da se odredi osetljivost uzročnika na cefprozil. Lek Cefzil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i decu stariju od 12 godina . 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFZIL LEK CEFZIL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefprozil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko imate poznatu alergiju na cefalosporinske antibiotike. UPOZORENJA I M Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L. IME LEKA Cefzil ® , 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju INN: cefprozil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefprozila (u obliku 264,83 mg cefprozil, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza (382,88 mg/mL oralne suspenzije), aspartam (E951) (10 mg/mL oralne suspenzije), boja _Sunset _ _Yellow _ _FCF_ (E110) (0,03 mg/mL oralne suspenzije), natrijum-benzoat (1 mg/mL oralne suspenzije), benzilalkohol (0,79 mg/mL), benzoeva kiselina i sumpor-dioksid (E220). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Beličast do svetložut, granulast prašak, bez vidljivih tragova kontaminacije. Nakon rekonstitucije dobija se narandžasta suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Cefzil je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija: DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA) - Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis, tonzilitis, otitis media i sinuzitis. - Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva. Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada je neophodno da se odredi osetljivost uzročnika na cefprozil. Lek Cefzil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i decu stariju od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Cefzil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje hrane ne utiče značajno na resorpciju cefprozila. Doziranje 2 od 10 Lek Cefzil, granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se upotrebljava u lečenju dece uzrasta od 6 meseci do 12 godina. U kliničkim studijama, lek Cefzil, granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL je primenjivan kod dece uzrasta od 6 meseci, i starije. U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Cefzil, granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se koristi u sledećim dozama: Otitis media 15 mg/kg na svakih 12 sati Faringitis i ton Διαβάστε το πλήρες έγγραφο