Celestoderm-V 1 mg/g ziede

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Betametazons

Διαθέσιμο από:

N.V. Organon, Netherlands

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Betamethasonum

Δοσολογία:

1 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ziede

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Organon Heist bv, Belgium

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CELESTODERM – V 1 MG/G ZIEDE
_Betamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Celestoderm -V ziede un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms pirms Celestoderm -V ziedes lietošanas
3.
Kā lietot Celestoderm –V ziedi
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Celestoderm -V ziedi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CELESTODERM – V ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Celestoderm-V ziedi ierīvēšanai ādā lieto izteiktu (smagu)
iekaisuma dermatožu terapijā, kas
slikti padodas mazāk spēcīga kortikosteroīda terapijai, lai
samazinātu
iekaisumu, niezi un
diskomfortu, kas saistīts ar tādām ādas slimībām, kā ekzēma,
ieskaitot atopisku (alerģiskais
dermatīts) un diskoīdu ekzēmu, kontaktdermatīts, seborejiskais
dermatīts,
mezglainais
neirodermīts, dermatoze, kam raksturīgas sīkas papulas
_(Lichen planus)_
, stāzes
dermatīts, senīlā
nieze, radiācijas dermatīts sākuma (eritēmas) stadijā,
norobežotā (diskoīdā)
sarkanā vilkēde,
psoriāze (izņemot
_P.vulgaris_
, ja ir skarti plaši ādas rajoni).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PIRMS CELESTODERM -V ZIEDES LIETOŠANAS
NELIETOJIET CELESTODERM –V ZIEDI ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret betametazonu vai kādu citu Celestoderm –V
ziedes sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija (tāda kā sēkšana, izsitumi
vai nātrene) pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 02-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Celestoderm-V 1 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams ziedes satur 1,22 mg betametazona valerāta, kas ir
ekvivalents 1,0 mg betametazona
(Betamethasonum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Hidrofoba, viendabīga ziede, baltā krāsā, bez piemaisījumiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Celestoderm – V ziedi lieto izteiktu (smagu) iekaisuma dermatožu
terapijā, kas slikti padodas
mazāk spēcīga kortikosteroīda terapijai, tādām kā ekzēma
(atopiskā, nummulārā, diskoīdā),
prurigo nodularis, alerģiskais kontaktdermatīts, seborejiskais
dermatīts, neirodermīts, ieskaitot
lichen simplex, lichen planus, saules dermatīts, eksfoliatīvs
dermatīts, radiācijas dermatīts sākuma
(eritēmas) stadijā, stāzes dermatīts, senīlā nieze, otitis
externa, psoriāze (izņemot P.vulgaris, ja ir
skarti plaši ādas rajoni), norobežotā (diskoīdā) sarkanā
vilkēde.
Labāka terapeitiskā rezultāta panākšanai var būt nepieciešama
pārsēja izmantošana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids
Neliels daudzums šo zāļu vienu līdz divas reizes dienā jāuzklāj
uz bojātā ādas laukuma.
Pēc uzlabojuma parādīšanās parasti pietiek ar vienu zāļu
lietošanas reizi dienā.
Parasti nedēļā drīkst izlietot ne vairāk kā 30–60 g vai ml
Celestoderm.
Rezistentāku slimības formu gadījumos (psoriāzes izraisīti
bojājumi un citas dziļās dermatozes)
var izmantot nosedzošā pārsēja hidrācijas tehnoloģiju, nosedzot
bojājumu ar slēgtu, necaurlaidīgu
pārsēju, t.i. vispirms uzklājiet ziedi, tad plānu marles pārsēju
un pēc tam pārklājiet to ar
pakļāvīgu, caurspīdīgu un necaurlaidīgu plastikāta materiālu
un tā malas nostipriniet pie veselās
ādas ar leikoplastu. Atstājiet pārsēju uz vienu dienu. Dažkārt
uz ādas zem nosedzošā pārsēja rodas
miliāri izsitumi vai folikulīts, kura dēļ plastikāt