Celsentri
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-08-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-08-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
18-07-2017
Δραστική ουσία:
μαραβιρόκ
Διαθέσιμο από:
ViiV Healthcare B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AX09
INN (Διεθνής Όνομα):
maraviroc
Θεραπευτική ομάδα:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Θεραπευτική περιοχή:
HIV Λοιμώξεις
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 28
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2007-09-18
Φύλλο οδηγιών χρήσης
99
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
100
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CELSENTRI 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
CELSENTRI 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
CELSENTRI 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
CELSENTRI 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MARAVIROC
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CELSENTRI και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CELSENTRI
3.
Πώς να πάρε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CELSENTRI 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
CELSENTRI 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
CELSENTRI 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
CELSENTRI 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CELSENTRI 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg maraviroc.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 25
mg περιέχει 0,14 mg
λεκιθίνη σόγιας.
CELSENTRI 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg maraviroc.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 75
mg περιέχει 0,42 mg
λεκιθίνη σόγιας.
CELSENTRI 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg maraviroc.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg περιέχει 0,84 mg
λεκιθίνη σόγιας.
CELSENTRI 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg maraviroc.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300
mg π
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
