Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CISATRACURIUM BESILATE
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300
M03AC11
CISATRACURIUM BESILATE
5MG/1ML
SO.INJ.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ / ΕΓΧΥΣΗ)
CISATRACURIUM BESILATE 6,691MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
CISATRACURIUM
Αρ. άδειας: 46111/26-05-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0510/002/DC; Συσκευασίες: 2803006002010 BTx1 VIAL x30ML 30ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CEMET 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ CEMET 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ cisatracurium ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το CEMET και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το CEMET 3. Πώς χορηγείται το CEMET 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το CEMET 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CEMET ΚΑΙ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 2 1. ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΙΌΝΤΟΣ CEMET 2 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση CEMET 5 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΙΙΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ CEMET 2 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση Κάθε mL διαλύματος περιέχει 2 mg cisatracurium (ως 2,68 mg cisatracurium besylate). Μια αμπούλα των 2,5 mL περιέχει 5 mg cisatracurium. Μια αμπούλα των 5 mL περιέχει 10 mg cisatracurium. Μια αμπούλα των 10 mL περιέχει 20 mg cisatracurium. CEMET 5 mg/mL διάλυμα για ένεση/έγχυση Κάθε mL διαλύματος περιέχει 5 mg cisatracurium (ως 6,69 mg cisatracurium besylate). Ένα φιαλίδιο των 30 mL περιέχει 150 mg cisatracurium. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο ή πρασινοκίτρινο διαυγές διάλυμα. Το pH είναι μεταξύ 3,25 και 3,65. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το CEMET είναι ένας ενδιάμεσης διάρκειας δράσης, μη αποπολωτικός παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού για ενδοφλέβια χορήγηση. Το CEMET ενδείκνυται για χρήση κατά την διάρκεια χειρουργικών και άλλων επεμβάσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης του 1 μηνός. Το CEMET ενδείκνυται επίσης για χρήση σε ασθενείς που απαιτούν εντατική θεραπεία. Το CEMET μπορεί Διαβάστε το πλήρες έγγραφο