Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61
CEVA SANTE ANIMALE (0000008501) AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, 33500
LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61 (8900000250) 0MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 1000 DOSES (96V032201) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 2500 DOSES (96V032202) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 5000 DOSES (96V032203) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CEVA SANTE ANIMALE 10, avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων στον ΕΟΧ CEVA PHYLAXIA Co. Ltd. Szallas str. 5 1107 BUDAPEST HUNGARY 2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CEVAC IBD L Ò Εμβόλιο για τη νόσο Gumboro των ορνίθων 3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ 1 δόση εμβολίου περιέχει: Δραστικό συστατικό: Live Avian infectious bursal disease virus strain, Winterfield 2512, G-61 min 10 2,0 EID 50 - max 10 3,2 EID 50 (EID 50 : embryo infectious dose 50%) Λυοφιλοποιημένο υλικό για πόσιμο εναιώρημα. Λυοφιλοποιημένο υλικό μπλε χρώματος, για ανασύσταση με το πόσιμο νερό. 4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την ενεργητική ανοσοποίηση κρεοπαραγωγών ορνιθίων με μητρικά αντισώματα κατά της νόσου Gumboro, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, της κλινικής νόσου, της απώλειας βάρους και των οξειών αλλοιώσεων του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Gumboro των ορνίθων (IBD). Έναρξη της ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Διάρκεια της α Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CEVAC IBD L Ò Εμβόλιο για τη νόσο Gumboro των ορνίθων 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση εμβολίου περιέχει: Δραστικό συστατικό: Live Avian infectious bursal disease virus strain, Winterfield 2512, G-61 min 10 2,0 EID 50 - max 10 3,2 EID 50 (EID 50 : embryo infectious dose 50%) Έκδοχα: Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό για πόσιμο εναιώρημα. Λυοφιλοποιημένο υλικό μπλε χρώματος, για ανασύσταση με το πόσιμο νερό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Κρεοπαραγωγά ορνίθια (από την ηλικία των 10 ημερών). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση κρεοπαραγωγών ορνιθίων με μητρικά αντισώματα κατά της νόσου Gumboro, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, της κλινικής νόσου, της απώλειας βάρους και των οξειών αλλοιώσεων του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Gumboro των ορνίθων (IBD). Έναρξη της ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Διάρκεια της ανοσίας: μέχρι την 27 η ημέρα μετά τον εμβολιασμό. 4.3 AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην εμβολιάζονται άρρωστα πτηνά. Να μην Διαβάστε το πλήρες έγγραφο