CEVAC IBD L ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61

Inapatikana kutoka:

CEVA SANTE ANIMALE (0000008501) AVENUE DE LA BALLASTIERE, LIBOURNE, 33500

INN (Jina la Kimataifa):

LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61

Dawa fomu:

ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

Tungo:

LIVE AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61 (8900000250) 0MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 1000 DOSES (96V032201) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 2500 DOSES (96V032202) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 20 VIALS X 5000 DOSES (96V032203) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
CEVA SANTE ANIMALE
10, avenue de la Ballastiere
33500 Libourne
France
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων στον ΕΟΧ
CEVA PHYLAXIA Co. Ltd.
Szallas str. 5
1107 BUDAPEST
HUNGARY
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEVAC IBD L
Ò
Εμβόλιο για τη νόσο Gumboro των ορνίθων
3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Live Avian infectious bursal disease virus strain, Winterfield 2512,
G-61
min 10
2,0
EID
50
- max 10
3,2
EID
50
(EID
50
: embryo infectious dose 50%)
Λυοφιλοποιημένο υλικό για πόσιμο
εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό μπλε χρώματος,
για ανασύσταση με το πόσιμο νερό.
4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
κρεοπαραγωγών ορνιθίων με μητρικά
αντισώματα
κατά της νόσου Gumboro, με σκοπό τη μείωση
της θνησιμότητας, της κλινικής
νόσου, της απώλειας βάρους και των
οξειών αλλοιώσεων του θυλάκου του
Fabricius
που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα
στελέχη του ιού της νόσου Gumboro των
ορνίθων (IBD).
Έναρξη της ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό.
Διάρκεια της α�

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEVAC IBD L
Ò
Εμβόλιο για τη νόσο Gumboro των ορνίθων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Live Avian infectious bursal disease virus strain, Winterfield 2512,
G-61
min 10
2,0
EID
50
- max 10
3,2
EID
50
(EID
50
: embryo infectious dose 50%)
Έκδοχα:
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για πόσιμο
εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό μπλε χρώματος,
για ανασύσταση με το πόσιμο νερό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Κρεοπαραγωγά ορνίθια (από την ηλικία
των 10 ημερών).
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
κρεοπαραγωγών ορνιθίων με μητρικά
αντισώματα
κατά της νόσου Gumboro, με σκοπό τη μείωση
της θνησιμότητας, της κλινικής
νόσου, της απώλειας βάρους και των
οξειών αλλοιώσεων του θυλάκου του
Fabricius που προκαλούνται από πολύ
λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου
Gumboro των ορνίθων (IBD).
Έναρξη της ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας: μέχρι την 27
η
ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
4.3 AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην εμβολιάζονται άρρωστα πτηνά.
Να μην