CILEST (0,250+0,035)MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA11

Δοσολογία:

(0,250+0,035)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
CILEST ΔΙΣΚΊΟ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Α)
 ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1   δισκίο   περιέχει   νοργεστιμάτη   250_  _μικρογραμμάρια_  _και 
αιθυνιλοιστραδιόλη 35_ _μικρογραμμάρια.
Β)
 ΈΚΔΟΧΑ: Άμυλο προζελατινοποιημένο, μαγνήσιο
στεατικό, λακτόζη άνυδρη, 
ινδικικαρμίνιο (E 132).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   
Κάθε  δισκίο περιέχει  250 μικρογραμμάρια  νοργεστιμάτης  και 35 μικρογραμμάρια 
αιθυνιλοιστραδιόλης. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_Περιγραφή του δισκίου:_
Σφαιρικό, μπλε δισκίο,
που έχει την εγχάραξη ‘C250’
και στις δύο πλευρές.
_Συσκευασία:_ Strip από PVC/φύλλο αλουμινίου. Κάθε strip περιέχει 21 δισκία. Κάθε 
εξωτερικό κουτί μπορεί να περιέχει 1x21,
3x21, 6x21 και 13x21 δισκία αντίστοιχα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:    Από   του   στόματος   χορηγούμενο 
αντισυλληπτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 
56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα, Τηλέφωνο: 61 40 061
1.8 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse,
Βέλγιο
2.
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  CILEST  είναι   ένα   �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:14-02-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 
CILEST

(ΝΟΡΓΕΣΤΙΜΆΤΗ+ΑΙΘΥΝΙΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ)
1.  
 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CILEST
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Νοργεστιμάτη 250
μικρογραμμάρια_ _και αιθυνιλοιστραδιόλη 35
μικρογραμμάρια.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Πρώτος κύκλος θεραπείας: _΄Ενα  δισκίο καθημερινά από την 1η μέχρι την 21η ημέρα 
του κύκλου.  Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται  περίπου την ίδια ώρα της ημέρας 
καθημερινά, π.χ. το απόγευμα.
_Συνεχής θεραπεία:  _Αφού έχουν ληφθεί τα πρώτα 21 δισκία, γίνεται μια διακοπή 7 
ημερών.   Δύο   ως   τέσσερις   ημέρες   μετά   το   τελευταίο   δισκίο,   τυπικά,   εμφανίζεται 
αιμορραγία που μοιάζει με της περιόδου. Είτε εμφανισθεί αιμορραγία είτε όχι, ξεκινά 
μια νέα θεραπεία 21
ημερών μετά την 7ήμερη θεραπεία χωρίς δισκία.
_Καθυστέρηση της περιόδου: _Όταν όλα τα δισκία από την συσκευασία έχουν ληφθεί, η 
χρήση   μιας   νέας   συσκευασίας   αρχίζει   για   τις   υπόλο�