CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CISATRACURIUM BESILATE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

CISATRACURIUM

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

CISATRACURIUM BESILATE (8000001647) 2,68MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0398/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 2.5ML () 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
σιζατρακούριο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Cisatracurium Accordpharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cisatracurium Accordpharma
3.
Πώς να πάρετε το Cisatracurium Accordpharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cisatracurium Accordpharma
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Cisatracurium Accordpharma και ποια
είναι η χρήση του
Το Cisatracurium Accordpharma περιέχει ένα φάρμακο
το οποίο ονομάζεται
φαινυλοσουλφονικό σιζατρακούριο.
Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται μυοχαλαρωτικά.
Το Cisatracurium Accordpharma χρησιμοποιείται:
• για τη χαλάρωση

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml
Το διάλυμα του 1 ml για ένεση ή έγχυση
περιέχει 2,68 mg φαινυλοσουλφονικού
σιζατρακούριου, ισοδύναμου με 2 mg
σιζατρακούριου.
Ένα φιαλίδιο διαλύματος των 2,5 ml για
ένεση ή έγχυση περιέχει 6,7 mg
φαινυλοσουλφονικού σιζατρακούριου,
ισοδύναμου με 5 mg σιζατρακούριου
Ένα φιαλίδιο διαλύματος των 5 ml για
ένεση ή έγχυση περιέχει
13,4 mg
φαινυλοσουλφονικού σιζατρακούριου,
ισοδύναμου με 10 mg σιζατρακούριου
Ένα φιαλίδιο διαλύματος των 10 ml για
ένεση ή έγχυση περιέχει 26,8 mg
φαινυλοσουλφονικού σιζατρακούριου,
ισοδύναμου με 20 mg σιζατρακούριου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Άχρωμο έως ωχροκίτρινο ή
πρασινοκίτρινο διάλυμα. Πρακτικώς
ελεύθερο από ορατή
σωματιδιακή ύλη, με pH 3,0-5,0.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το Cisatracurium Accordpharma είναι ένας
ενδιάμεσης διάρκειας, μη αποπολωτικός
παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού
για ενδοφλέβια χορήγηση.
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Cisatracurium Accordpharma ενδείκνυται για