Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klaritromicinas
Actavis Group PTC ehf.
J01FA09
Klaritromicinas
500 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clarithromycin
Išregistruotas
2012-01-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clarithromycin Actavis 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg klaritromicino (klaritromicino citrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 308,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra geltonos, pailgos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele 19,15 ( 0,2) mm ilgio, 8,95 ( 0,2) mm pločio ir 7,55 ( 0,2) mm storio, neženklintos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Clarithromycin Actavis skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių negu 12 metų vaikų infekcinių ligų, sukeltų klaritromicinui jautrių mikroorganizmų, gydymui. Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., bakterijų sukeltas lėtinio bronchito paūmėjimas, lengva arba vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija. Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ūminis bakterinis sinusitas, bakterinis faringitas. Lengvos arba vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, pvz., folikulitas, celiulitas, rožė. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Suaugusiems žmonėms įprastinė rekomenduojama Clarithromycin Actavis paros dozė yra viena 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletė. Ją reikia gerti valgio metu. Sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti paros dozę galima padidinti iki dviejų 500 mg pailginto atpalaidavimo tablečių, kurias reikia gerti iš karto. Kiekvieną parą dozę būtina gerti maždaug tokiu pačių laiku. Įprastinė gydymo trukmė – 6–14 parų. _Vyresniems negu 12 metų vaikams_ Vyresniems kaip 12 metų vaikams dozė yra tokia pati, kaip suaugusiems žmonėms. _Jaunesniems negu 12 m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο