CLINDAMYCIN/COOPER INJ.SO.INF 600MG/4ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Δοσολογία:

600MG/4ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE 178,23MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

CLINDAMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 25333/17-3-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803032301019 BTx5 amp x4ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLINDAMYCIN/COOPER 600MG/4ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
(Κλινδαμυκίνη φωσφορική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον
νοσοκόμο
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CLINDAMYCIN/COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CLINDAMYCIN/COOPER
3.
Πώς να πάρετε το CLINDAMYCIN/COOPER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετετο CLINDAMYCIN/COOPER
6.
Περιεχόμενο της συσκ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLINDAMYCIN/COOPER 600 mg/4 mL διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 4ml περιέχει 712,92 mg
φωσφορική κλινδαμυκίνη που
αντιστοιχεί σε 600 mg
κλινδαμυκίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 9 mg βενζυλική αλκοόλη ως
συντηρητικό.
Κάθε mL διαλύματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 0,635 mg Na που ισοδυναμεί με 0,028
mmol Na.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σοβαρές λοιμώξεις από gram θετικούς
κόκκους [όπως σταφυλόκοκκοι (στελέχη
που παράγουν
πενικιλλινάση και στελέχη που δεν
παράγουν πενικιλλινάση),
στρεπτόκοκκοι και πνευμονιόκοκκοι.
Οι εντερόκοκκοι είναι ενδογενώς
ανθεκτικοί στην κλινδαμυκίνη],
διάφορα αναερόβια και ιδίως
_Bacteroides fragilis_
(λοιμώξεις ενδοπεριτοναϊκές,
γυναικολογικές), οστεομυελίτιδα.
Τοξοπλασμική εγκεφαλίτιδα σε
ασθενείς με AIDS. Σε ασθενείς στους
οποίους η συμβατική θεραπεία
δεν
είναι
καλά
ανεκτή,
η
κλινδαμυκίνη
σε
συνδυασμό
με
πυριμεθαμίνη
έχει
αποδειχθεί
αποτ