Clinimix N17g35e infuusioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride

Διαθέσιμο από:

BAXTER OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Proline, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Tryptophane, Threonine, Methionine, Leucine, Histidine, Glucose monohydrate, Serine, Aminoacetic acid, Dipotassium phosphate, Phenylalanine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Alanine, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Lysine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuusioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml (VNR-numero: 566282), 8 x 1000 ml (VNR-numero: 578400), 6 x 1500 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 4 x 2000 ml, 8 x 1000 ml, 6 x 1500 ml

Θεραπευτική περιοχή:

yhdistelmävalmisteet

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1996-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINIMIX N9G15E, INFUUSIONESTE, LIUOS
CLINIMIX N17G35E, INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Clinimix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clinimixiä
3.
Miten Clinimixiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clinimixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINIMIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clinimix
on infuusioneste, liuos, joka on pakattu kaksiosastoiseen pussiin.
Yksi osasto sisältää
elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta,
ja toinen osasto sisältää kalsiumkloridia sisältävää
glukoosiliuosta. Osastot on erotettu aukeavalla saumalla. Osastojen
sisältö sekoitetaan juuri ennen
käyttöä avaamalla saumat rullaamalla pussia ylhäältä aloittaen.
Clinimix-valmistetta käytetään aikuisilla ja lapsilla ravinnon
antoon infuusioletkulla laskimoon, kun
ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista.
Clinimix-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINIMIXIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CLINIMIXIÄ, JOS
-
olet allerginen tämän lääkkeen jollekin
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
sinulla on liikaa sokeria veressä (vaikea hyperglykemia).
-
sinulla on erittäin hapan veri (liian suuresta laktaattipitoisuudesta
johtuva metabolinen asidoosi).
-
veren natrium-, kalium-, magnesium-, kalsium- ja/tai fosforipitoisuus
on liian suuri
(hypernatremia, hy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1-28
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Clinimix N17G35E -valmiste on kaksiosastoisessa muovipussissa.
Toisessa osastossa on aminohap-
poliuosta ja elektrolyyttejä,
toisessa osastossa on glukoosiliuosta ja kalsiumia.
Infuusiona annettava aminohappoliuos sisältää 15 L-aminohappoa (8
essentiaalista aminohappoa),
jotka ovat välttämättömiä proteiinisynteesissä.
Aminohappojakauma:
-
Essentiaalisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 41,3 %
-
Essentiaalisia aminohappoja/kokonaistyppi = 2,83
-
Haaraketjuisia aminohappoja/kokonaisaminohapot = 19 %
Clinimix N17G35E-valmisteen määrällinen koostumus on seuraava:
10 % AMINOHAPPOLIUOS
JA ELEKTROLYYTIT
35 % GLUKOOSILIUOS JA
KALSIUM
VAIKUTTAVAT AINEET
L-leusiini
L-fenyylialaniini
L-metioniini
L-lysiini
(L-lysiinihydrokloridina)
L-isoleusiini
L-valiini
L-histidiini
L-treoniini
L-tryptofaani
L-alaniini
L-arginiini
Glysiini
L-proliini
L-seriini
L-tyrosiini
Natriumasetaatti, 3H
2
O
Dikaliumfosfaatti
Natriumkloridi
Magnesiumkloridi, 6H
2
O
Glukoosi
(Glukoosimonohydraattina)
Kalsiumkloridi, 2H
2
O
7,30 g/l
5,60 g/l
4,00 g/l
5,80 g/l
(7,25 g/l)
6,00 g/l
5,80 g/l
4,80 g/l
4,20 g/l
1,80 g/l
20,70 g/l
11,50 g/l
10,30 g/l
6,80 g/l
5,00 g/l
0,40 g/l
6,80 g/l
5,22 g/l
1,18 g/l
1,02 g/l
350 g/l
(385 g/l)
0,66 g/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
2-28
Kun pussin osastojen sisältö on sekoitettu keskenään, saadun
kaksikomponenttiseoksen koostumus
erikokoisissa pusseissa on seuraava:
N17G35E
1 L
N17G35E
1,5 L
N17G35E
2 L
Typpi (g)
Aminohapot (g)
Glukoosi (g)
8,3
50
175
12,4
75
263
16,5
100
350
Kaloreja kaikkiaan (kcal)
Glukoosikaloreja (kcal)
900
700
1350
1050
1800
1400
Natrium (mmol)
Kalium (mmol)
Magnesium (mmol)
Kalsium (mmol)
Asetaatti (mmol)
Kloridi (mmol)
Fosfaatti HPO
4
2-
(mmol)
35
30
2,5
2,3
75
40
15
53
45
3,8
3,4
113
60
23
70
60
5,0
4,5
150
80
30
pH
Osmolariteetti (mOsm/l)
6
1625
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Ennen sekoittamista
sekä aminohappo- että glukoo