Clopidogrel Sandoz

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

klopidogrel

Διαθέσιμο από:

Acino Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

clopidogrel

Θεραπευτική ομάδα:

Środki przeciwzakrzepowe

Θεραπευτική περιοχή:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Klopidogrel wskazany jest u dorosłych do zapobiegania zdarzeniom w: * pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub siedzibę obwodowa chorobą tętnic. Aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 2

Καθεστώς αδειοδότησης:

Wycofane

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                B. ULOTKA DLA PACJENTA
21
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG TABLETKI POWLEKANE
Klopidogrel
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel Sandoz
3.
Jak zażywać lek Clopidogrel Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Sandoz
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrel Sandoz zawiera substancję czynną klopidogrel, który
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi (tak zwane trombocyty) są
bardzo małymi ciałkami, które
zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe
zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu,
który nazywa się zakrzepicą).
Clopidogrel Sandoz podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów
w stwardniałyc
h miażdży
cowo
naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako
miażdżyca tętnic, które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak: udar mózgu, atak serca
lub zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Sandoz przepisuje się,
żeby zapobiec zakrzepom krwi i
zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków,
ponie
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Sandoz 75 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 3,80 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą
tętnic obwodowych.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z
jedzeniem lub bez jedzenia.

Farmakogenetyka
Osoby ze słabo m
etabolizującym izoenzym
em CYP2C19 gorzej odpowiadają na leczenie
klopidogrelem. Dotąd nie ustalono optymalnego dawkowania klopidogrelu
u osób słabo
metabolizujacych (patrz punkt 5.2).

Dzieci i młodzież
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
klopidogrelu u dzieci
i młodzieży.

Zaburzenie czynności nerek
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek jest
ograniczone (patrz punkt 4.4).

Zaburzenie czynności wątroby
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi
chorobami
wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień jest
ograniczone (patrz punkt 4.4).
2
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.

Ciężk
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 26-10-2011
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 26-10-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 26-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 26-10-2011

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων