CO-RENITEC tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

enalapriil+hüdroklorotiasiid

Διαθέσιμο από:

Organon N.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapriil+hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

20mg+12,5mg 28TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG TABLETID
enalapriilmaleaat/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CO-RENITEC ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CO-RENITECi võtmist
3.
Kuidas CO-RENITECi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CO-RENITECi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CO-RENITEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arst määras teile CO-RENITECi hüpertensiooni (kõrgenenud
vererõhu) raviks, kui ravides ainult
AKE inhibiitori (enalapriili) või hüdroklorotiasiidiga ei ole
saavutatud piisavat tulemust.
CO-RENITECi toimeaine enalapriilmaleaat on angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitor
(AKE inhibiitor), mis laiendab teil veresooni ning kergendab südame
tööd vere laiali pumpamisel kogu
organismi. Toimeaine hüdroklorotiasiid on diureetikum (vee
väljaviija), mis soodustab neerude kaudu vee
ja soolade väljaviimist. Enalapriil ja hüdroklorotiasiid koos
aitavad langetada vererõhku.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CO-RENITECI VÕTMIST
CO-RENITECI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete enalapriilmaleaadi, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teid on kunagi ravitud selle ravimiga samasse ravimrühma kuuluva
ravimiga
(AKE inhibiitoriga), mille tagajärjel tekkis teil allergiline
reaktsioon näo, huulte, keele ja/või kõri
tursega ja millega kaasnes neelamis- või hingamisraskus. Te ei tohi
seda ravimit võtta, kui teil
esinevad sellist tü

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tablett sisaldab 20 mg
enalapriilmaleaati ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 141 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg on ümmargused soontega kollased
poolitusjoonega tabletid, mille ühel
küljel on graveering „MSD 718“. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalne hüpertensioon patsientidel, kellel enalapriili või
hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna
küllaldast efekti.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg _
Tavaliseks annuseks on 1 tablett 1 kord ööpäevas. Vajadusel võib
annust suurendada kuni 2 tabletini
1 kord ööpäevas.
_Eelnenud diureetikumravi _
CO-RENITECi algannuse manustamisele võib järgneda sümptomaatiline
hüpotensioon.
Tõenäolisemalt tekib see patsientidel, kelle organismi vedelikumaht
või elektrolüütide sisaldus on
eelnenud diureetikumravi tulemusel vähenenud. Diureetikumide
manustamine tuleb lõpetada
2...3 päeva enne ravi algust CO-RENITECiga (vt lõik 4.5).
_Annustamine neerupuudulikkuse korral _
Neerukahjustuse korral võib tiasiid-diureetikum osutuda sobimatuks,
sest tiasiidid ei toimi, kui
kreatiniinikliirens on 30 ml/min või väiksem (mõõdukas või raske
neerupuudulikkus).
Kreatiniinikliirensi korral > 30...< 80 ml/min tohib CO-RENITECi
kasutada ainult pärast
komponentide individuaalselt sobiva annuse leidmist.
2
Monoteraapiana kasutatava enalapriilmaleaadi soovitatav algannus on
kerge neerupuudulikkuse korral
5...10 mg.
_Kasutamine lastel _
Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
_Kasutamine eakatel _
Kliinilistes uuringutes oli koosmanustatava enalapriilmaleaadi ja
hüdroklorotiasiidi toime ni