CONTRAHIST ORAL.SOL 0,5MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

PHARMA Q A.E. ΦΑΡΜ/ΚΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ. PHARMA Q A.E. Εφέσου 6,, 171 21 171 21, Νέα Σμύρνη 210.9374576-8

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE09

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0,5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOCETIRIZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0177/001/DC; Συσκευασίες: 2802961302012 BTx1 BOTTLEx200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
CONTRAHIST, 0.5 MG/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών
και άνω
_Διϋδροχλωρική λεβοσετιριζίνη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Contrahist και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Contrahist
3.
Πώς να πάρετε το Contrahist
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Contrahist
6.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Contrahist, 0.5 mg/ml, πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0.5
mg διϋδροχλωρική λεβοσετιριζίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση
:
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 400
mg υγρή μαλτιτόλη και 4 mg βενζοϊκό
νάτριο.
Για τoν πλήρη κατάλογο των εκδοχών
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα με
οσμή και γεύση
αγριοφράουλας
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική
θεραπεία
της
αλλεργικής
ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένης
της
εμμένουσας
αλλεργικής ρινιτίδας) και της
κνίδωσης- σε ενήλικες και παιδιά άνω
των 2 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και
άνω:
Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι
5 mg (10 ml πόσιμου διαλύματος).
_Ηλικιωμένοι: _
Συνιστάται
προσαρμογή
της
δόσης
σε
ηλικιωμένους
ασθενείς
με
μέτρια
έως
βαριά
νεφρική
ανεπάρκεια (βλέπε παρακάτω Ασθενείς
με νεφρική ανεπάρκεια)
_ _
_Nεφρική ανεπάρκεια: _
Τα διαστήματα μεταξύ δύο δόσεων
πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με
τη νεφρική λειτουργία.
Σ