CORDARONE 150MG/3ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΑΜΙΟΔΑΡΟΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

150MG/3ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

0019774824 - AMIODARONE HYDROCHLORIDE - 150 MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

AMIODARONE

Περίληψη προϊόντος:

01 - 6 AMPS x 3ML - 6 - AMPOULE - 200052401 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CORDARONE
® 150 MG/3 ML AMP
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ: CORDARONE, Ενέσιμο διάλυμα 150 mg/3ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστικό συστατικό_:
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
_ Έκδοχα_:
Βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, ύδωρ
για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει 150 mg
δραστικού
συστατικού.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί
που περιέχει 6 φύσιγγες των 3 ml η
καθεμιά και το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαρρυθμικός παράγων
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS
CYPRUS LTD
Χαράλαμπου Μούσκου 14
2015 Στρόβολος – Λευκωσία
Κύπρος
Τηλ.: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Verge
33440 Ambares
Γαλλία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To Cordarone είναι ένα αντιαρρυθμικό
φάρμακο με αντι-ισχαιμικές ιδιότητες
και όχι σημαντικά
αρνητική ινότροπη δράση.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORDARONE
®
150 mg/3 ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 150 mg ανά
φύσιγγα των 3 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών του
ρυθμού, ιδιαίτερα οι ακόλουθες:
-
Υπερκοιλιακές διαταραχές του ρυθμού
με γρήγορο κοιλιακό ρυθμό.
-
Ταχυκαρδίες σχετιζόμενες με σύνδρομο
Wolff- Parkinson-White.
-
Συμπτωματική και τεκμηριωμένη
κοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία
είναι 5 mg/kg βάρους σώματος σε διάλυμα 250
ml δεξτρόζης
5% αποκλειστικά για ένα διάστημα από 20
λεπτά έως 2 ώρες. Η έγχυση μπορεί να
επαναλαμβάνεται
2-3 φορές το 24ωρο. Ο ρυθμός της έγχυσης
θα πρέπει να ρυθμίζεται με βάση τα
αποτελέσματα.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα
εμφανίζεται εντός των πρώτων λεπτών
και κατόπιν μειώνεται
προοδευτικ