COROTROPE SOL.INF 10MG/10ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MILRINONE LACTATE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CE02

INN (Διεθνής Όνομα):

MILRINONE LACTATE

Δοσολογία:

10MG/10ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

MILRINONE LACTATE 0MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MILRINONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802007001015 BTx1VIALx20ML 20ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802007001022 BTx5 AMPSx10 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802007001039 BTx10 AMPSx10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

COROTROPE
® 10 MG/10 ML AMP
_milrinone lactate_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΌΝΟΜΑ: COROTROPE
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ, 10 MG/10 ML AMP
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Μιλρινόνη γαλακτική
_Έκδοχα_:
Γαλακτικό οξύ, γλυκόζη άνυδρη, νατρίου
υδροξείδιο, ύδωρ για ενέσιμα.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για
έγχυση
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα Corotrope περιέχει 10 mg
μιλρινόνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί
που περιέχει 5 ή 10 γυάλινες, διαυγείς
φύσιγγες,
τύπου Ι, των 10 ml η καθεμιά και το φύλλο
οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Kαρδιοτονωτικό/ Αναστολέας της
φωσφοδιεστεράσης
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α
176 74 Καλλιθέα – Αθήνα
Τηλ.: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
- Sanofi Winthrop Industrie, Ambares, Γαλλία, ή
- Sanofi Winthrop Industrie, Quetigny, Γαλλία, ή
- ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Εργοστάσιο Β΄, Παλλήνη
Αττικής, Ελλάδα (μόνο ως συσκευαστής)
2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η μιλρινόνη, δραστική ουσία του Corotrope,
είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της
φωσφοδιεστεράσης και ασκεί τη μέγιστη
δράση της στο μυοκάρδιο.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COROTROPE 10 mg/10 ml amp διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει γαλακτική
μιλρινόνη που αντιστοιχεί σε 1 mg
μιλρινόνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Βραχεία θεραπεία σοβαρής
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας,
όταν έχουν αποτύχει η
δακτυλίτιδα, τα διουρητικά και τα
αγγειοδιασταλτικά.
_ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ_
Στον παιδιατρικό πληθυσμό, το Corotrope
ενδείκνυται για τη βραχείας διάρκειας
θεραπεία (έως 35
ώρες) της σοβαρής συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας που δεν
ανταποκρίνεται στη συμβατική
θεραπεία συντήρησης (γλυκοσίδες,
διουρητικά, αγγειοδιασταλτικά ή/και
αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της
αγγειοτασίνης [ΜΕΑ]) και για τη βραχεία
θεραπεία (έως 35 ώρες) των
παιδιατρικών ασθενών με οξεία
καρδιακή ανεπάρκεια,
περιλαμβανομένων των καταστάσεων
χαμηλής
παροχής μετά από καρδιοχειρουργική
επέμβαση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολο�