Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
30 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,60 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,120 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Timolol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-07-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cosopt sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt sine beachten? 3. Wie ist Cosopt sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cosopt sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COSOPT SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cosopt sine enthält zwei Arzneimittel: Dorzolamid und Timolol. - Dorzolamid gehört zur Gruppe der so genannten „Carbonanhydrase-Hemmer“. - Timolol gehört zur Gruppe der so genannten „Betablocker“. Beide Arzneimittel vermindern den Augeninnendruck, aber auf unterschiedliche Weise. Cosopt sine wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks im Rahmen der Behandlung eines Glaukoms verschrieben, wenn keine entsprechende Wirkung mit Augentropfen, die nur einen Betablocker enthalten, erzielt werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COSOPT SINE BEACHTEN? COSOPT SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Milliliter enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0 mgTimolol. Ein Tropfen (etwa 0,03 - 0,05 ml) enthält durchschnittlich 0,8 mg Dorzolamid und 0,2 mg Timolol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Klare, farblose oder fast farblose, leicht visköse Lösung, mit einem pH-Wert zwischen 5,5 und 5,8 und einer Osmolalität von 242 - 323 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cosopt sine ist indiziert zur Therapie eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Weitwinkel- oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische Monotherapie mit einem Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist ein Tropfen Cosopt sine zweimal täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Wird ein anderes topisches Augenmedikament angewendet, sind Cosopt sine und das andere Präparat in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu applizieren. Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält. Die Lösung aus einem Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Öffnen in das betroffene Auge zu tropfen. Da die Sterilität nach dem Öffnen eines Einzeldosisbehältnisses nicht aufrechterhalten werden kann, muss verbliebene Lösung sofort nach der Anwendung entsorgt werden. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, ihre Hände vor Anwendung zu waschen und eine Berührung des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge und der Umgebung der Augen zu vermeiden, da dies zu Verletzungen am Auge führen könnte (siehe Anwendungshinweise). Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass es bei einem nicht einwandfreien Umgang zu einer Kontaminierung der Augenlösung mit Bakt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο