Credelio

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lotilaner

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53BE04

INN (Διεθνής Όνομα):

lotilaner

Θεραπευτική ομάδα:

Dogs; Cats

Θεραπευτική περιοχή:

Ectoparasiticides για συστηματική χρήση, Isoxazolines

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Για την αντιμετώπιση των ψύλλων και κροτώνων παρασιτώσεις. Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD). DogsThis κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων παρέχει άμεση και επίμονη φονική δραστηριότητα για 1 μήνα για τους ψύλλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) και κρότωνες (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, . hexagonus και Dermacentor reticulates). CatsThis κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων παρέχει άμεση και επίμονη φονική δραστηριότητα για 1 μήνα ενάντια σε ψύλλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) και κρότωνες (Ixodes ricinus).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 5

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CREDELIO 56 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>22–45 KG)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Credelio 56 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>22–45 kg)
lotilaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
CREDELIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
LOTILANER (MG)
για σκύλους (1,3–2,5 kg)
56,25
για σκύλους (>2,5–5,5 kg)
112,5
για σκύλους (>5,5–11 kg)
225
για σκύλους (>11–22 kg)
450
για σκύλους (>22

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Credelio 56 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>22–45 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
CREDELIO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
LOTILANER (MG)
για σκύλους (1,3–2,5 kg)
56,25
για σκύλους (>2,5–5,5 kg)
112,5
για σκύλους (>5,5–11 kg)
225
για σκύλους (>11–22 kg)
450
για σκύλους (>22–45 kg)
900
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκά προς μπεζ στρογγυλά δισκία με
καφετιές κηλίδες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από
ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό
προϊόν παρέχει άμεση και ανθεκτική
δραστικότητα θανάτωσης
ψύλλων (
_Ctenocephalides felis _
και
_C. canis_
) και κροτώνων (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus και Dermacentor reticulatus_
) για 1 μήνα.
Οι ψύλλοι και οι κρότωνες θα πρέπει να