CRISPIN URO 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Gatifloxacini sesquihydricum

Διαθέσιμο από:

Grünenthal GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA16

INN (Διεθνής Όνομα):

Gatifloxacini sesquihydricum

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

gatifloksasiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteiset kapselit ovat ja mihin
niitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja
3.
Miten Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien säilyttäminen
CRISPIN® URO 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Gatifloksasiini
-
Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine
on gatifloksasiini.
Jokainen
Crispin®
Uro
400
mg
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
400
mg
gatifloksasiinia
(gatifloksasiiniseskvihydraattina)
-
Muut
aineet
ovat:
mikrokiteinen
selluloosa,
niukasti
substituoitu
hydroksipropyyliselluloosa,
hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi,
titaanidioksidi (E 171), makrogoli
6000.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Saksa
Postiosoite. Pl 50 04 44, 52088 Aachen, Saksa
1.
MITÄ CRISPIN® URO 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET KAPSELIT OVAT JA MIHIN
NIITÄ KÄYTETÄÄN
Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine,
gatifloksasiini, kuuluu lääkeryhmään
nimeltä kinoloniantibiootit. Se on laajakirjoinen antibiootti, joka
tarkoittaa sitä, että tämä lääkeaine pystyy
tuhoamaan monia erilaisia infektioita aiheuttavia bakteereita, eli
”mikrobeja”.
Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytetään
seuraavissa sairauksissa:
-
komplisoitumaton virtsatieinfektio
-
komplisoitumaton tippuri (gonococci-bakteerien aiheuttama
sukupuolielinten infektio)
Cr

Αρχείο Π.Χ.Π.

CRISPIN URO 400 MG
FINLAND
Summary of product characteristics
Issued: April 2002
- 1 -
Erst. 08.01.2010
08:31\E:\ICE\TEMP\06BA4A9B-1753-4C48-9D8E-4E38E2CE1A36\366266.DOCX\1/13\08.01.2010\RS-CRA/o
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Crispin Uro 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Crispin Uro 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg gatifloksasiinia
(gatifloksasiiniseskvihydraattina)
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoisia tai vaaleankeltaisia, soikeita, jakouurteisia ja
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
valmistajan logo sekä ’L1’ kaiverrettuna toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Crispin Uro 400 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien, gatifloksasiinille herkkien
patogeenien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
-
komplisoitumaton virtsatieinfektio
-
komplisoitumaton tippuri
Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Eri indikaatioiden annossuositukset luetellaan yksityiskohtaisesti
seuraavassa taulukossa.
Infektio
mg gatifloksasiinia yhtä annosta
kohden (= vuorokausiannos)
Hoidon kesto (päivää)
Komplisoitumaton
virtsatieinfektio
400 mg tai 200 mg
1
3
Komplisoitumaton tippuri*
400 mg
1
*Asianomaisen tiedon puuttuessa, gatifloksasiinia suositella
käytettäväksi käyttää samanaikaisen
kohdunkaulan- ja virtsaputkitulehduksen hoidossa, jos aiheuttajana on
Chlamydia trachomatis.
Vanhukset:
CRISPIN URO 400 MG
FINLAND
Summary of product characteristics
Issued: April 2002
- 2 -
Erst. 08.01.2010
08:31\E:\ICE\TEMP\06BA4A9B-1753-4C48-9D8E-4E38E2CE1A36\366266.DOCX\2/13\08.01.2010\RS-CRA/o
Annostusta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla.
Lapset
Gatifloksasiini on vasta-aiheinen lapsilla ja kasvavilla nuorilla (ks.
4.3).
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaa
Munuaisten vajaatoiminta nostaa gatifloksasiinin plasmapitoisuutta,
munuaisten kautta tapahtuvan
erityksen väh