Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gatifloxacini sesquihydricum
Grünenthal GmbH
J01MA16
Gatifloxacini sesquihydricum
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
gatifloksasiini
Myyntilupa peruuntunut
2002-10-21
PAKKAUSSELOSTE LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteiset kapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin otat Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja 3. Miten Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien säilyttäminen CRISPIN® URO 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Gatifloksasiini - Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine on gatifloksasiini. Jokainen Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg gatifloksasiinia (gatifloksasiiniseskvihydraattina) - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Saksa Postiosoite. Pl 50 04 44, 52088 Aachen, Saksa 1. MITÄ CRISPIN® URO 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine, gatifloksasiini, kuuluu lääkeryhmään nimeltä kinoloniantibiootit. Se on laajakirjoinen antibiootti, joka tarkoittaa sitä, että tämä lääkeaine pystyy tuhoamaan monia erilaisia infektioita aiheuttavia bakteereita, eli ”mikrobeja”. Crispin® Uro 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytetään seuraavissa sairauksissa: - komplisoitumaton virtsatieinfektio - komplisoitumaton tippuri (gonococci-bakteerien aiheuttama sukupuolielinten infektio) Cr Lire le document complet
CRISPIN URO 400 MG FINLAND Summary of product characteristics Issued: April 2002 - 1 - Erst. 08.01.2010 08:31\E:\ICE\TEMP\06BA4A9B-1753-4C48-9D8E-4E38E2CE1A36\366266.DOCX\1/13\08.01.2010\RS-CRA/o 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Crispin Uro 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Crispin Uro 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg gatifloksasiinia (gatifloksasiiniseskvihydraattina) Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoisia tai vaaleankeltaisia, soikeita, jakouurteisia ja kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on valmistajan logo sekä ’L1’ kaiverrettuna toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Crispin Uro 400 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien, gatifloksasiinille herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden hoitoon. - komplisoitumaton virtsatieinfektio - komplisoitumaton tippuri Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Eri indikaatioiden annossuositukset luetellaan yksityiskohtaisesti seuraavassa taulukossa. Infektio mg gatifloksasiinia yhtä annosta kohden (= vuorokausiannos) Hoidon kesto (päivää) Komplisoitumaton virtsatieinfektio 400 mg tai 200 mg 1 3 Komplisoitumaton tippuri* 400 mg 1 *Asianomaisen tiedon puuttuessa, gatifloksasiinia suositella käytettäväksi käyttää samanaikaisen kohdunkaulan- ja virtsaputkitulehduksen hoidossa, jos aiheuttajana on Chlamydia trachomatis. Vanhukset: CRISPIN URO 400 MG FINLAND Summary of product characteristics Issued: April 2002 - 2 - Erst. 08.01.2010 08:31\E:\ICE\TEMP\06BA4A9B-1753-4C48-9D8E-4E38E2CE1A36\366266.DOCX\2/13\08.01.2010\RS-CRA/o Annostusta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla. Lapset Gatifloksasiini on vasta-aiheinen lapsilla ja kasvavilla nuorilla (ks. 4.3). Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaa Munuaisten vajaatoiminta nostaa gatifloksasiinin plasmapitoisuutta, munuaisten kautta tapahtuvan erityksen väh Lire le document complet